פיתוח: מערכת ייחודית להליך צנתורי

חברת אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי העוסקת בטכנולוגיות זעיר-פולשניות, הודיעה כי החלה בניסוי קליני פיבוטלי באירופה למערכת ה-WIRION, להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי הליכי צנתור, במטרה לקבל אישור FDA לשימוש בצנתורים של עורק התרדמה (קרוטיד).

לדברי אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל: "אנו עושים היום צעד קליני משמעותי בדרך למסחור מערכת ה-WIRION להגנה מפני תסחיפים גם בארה"ב. החברה תתחיל בניסוי קליני רחב שכולל שימוש במערכת בצינתורים במספר מרכזים מובילים באירופה במטרה לקבל אישור לשיווק המערכת מטעם ה-FDA. חשוב לציין שלמערכת קיים אישור מכירה באירופה ועד כה טופלו במערכת בהצלחה כ-60 חולים".

הניסוי מתבסס על-פי פרוטוקול אשר אושר על-ידי ה-FDA וכולל גיוס של כ-250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים באירופה: בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. אחרי ביצוע הניסוי בכ-120 מטופלים (מחצית מכמות המשתתפים) צפויות להתקבל בידי החברה תוצאות ביניים, והחברה תוכל לסיים את הניסוי כבר בשלב מוקדם זה במידה שהתוצאות תעמודנה בקריטריונים המוסכמים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי.

מערכת ה-WIRION הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט, מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים הנוצרים במהלך הליך צנתורי לפתיחת כלי דם חסומים. למערכת מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר. האפשרות למקם את הפילטר בכל מקום על גבי כל תיל מוביל, מפשטת ומייעלת את ההליך ומהווה יתרון משמעותי ביחס לפתרונות אחרים בשוק.