הצלחה בניסוי בטיפול בלוקמיה ובלימפומה

מניתוח ראשוני של תוצאות ניסוי שלב שלישי בחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה, אשר טופלו במוצר המוביל של המיזם המשותף של גמידה סל ושל טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ - ה-®StemEx, עולה כי הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו אשר הוגדר כאחוזי תמותה של החולים 100 ימים לאחר ההשתלה.

הניסוי כלל 101 חולים והוא נערך בכ-25 מרכזים רפואיים בארה"ב, באירופה ובישראל. קבוצת הביקורת של הניסוי כללה כ-300 חולים בעלי מאפיינים דומים לחולים שהשתתפו בניסוי, אשר עברו השתלה של שתי מנות דם טבורי בשנים 2010-2006 ("קבוצת הביקורת"). מניתוח ראשוני של תוצאות הניסוי עולה כי 100 ימים לאחר מועד ההשתלה, אחוז התמותה בקבוצה שטופלה ב-®StemEx עומד על 15.8% לעומת 24.5% בקבוצת הביקורת. להערכת גמידה סל, תוצאות מלאות של ניסוי זה צפויות להתקבל בתוך מספר שבועות.

לאור התוצאות האמורות, נערך המיזם המשותף להגשת בקשות לרישום של ®StemEx בארה"ב ובאירופה.

במקביל, ממשיכה גמידה סל בשני ניסויים במוצר NiCord® המיועד לטיפול במחלות דם ממאירות ובאנמיה חרמשית.

יצוין כי טרם הסתיים שלב הפיתוח ה-®StemEx וכי אין ודאות כי התרופה תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.