גמידה סל נמצאת במגעים עם לרישום תרופת ה-StemEx

כלל ביוטכנולוגיה, חברת השקעות הפועלת בתחום מדעי החיים מדווחת כי גמידה סל המוחזקת על-ידה בשיעור של כ-23%, מודיעה כי המיזם המשותף גמידה-סל טבע ג'וינט ונצ'ר המוחזק על-ידה בשיעור של 50%, מנהל מגעים מול סוכנות התרופות האירופית (EMA) לבחינת תהליך רישום ה-® StemEx כתרופה לטיפול בחולים בלוקמיה או בלימפומה.

במסגרת מגעים אלה, קיבלה ה-EMA את עמדת המיזם המשותף, כי תוצאות חיוביות בניסוי Phase III הנוכחי, אשר גיוס החולים בו הושלם בחודש פברואר 2012 יהוו בסיס לרישום ה-®StemEx כתרופה באירופה. גמידה סל בוחנת את ההשלכות הרגולטוריות הנובעות מהסכמות אלה על-מנת לגבש אסטרטגיית רישום גלובלית.

אודות החברות

גמידה עוסקת במחקר ופיתוח של מוצרים רפואיים המבוססים על תאי גזע שמקורם בדם חבל הטבור (דם טבורי). המוצר המוביל של גמידה, StemEx®, נמצא בניסוי קליני שלב שלישי.

כלל ביוטכנולוגיה הנה חברת השקעות, הגדולה בישראל בתחום מדעי החיים. לחברה, שפועלת באוריינטציה תעשייתית-עסקית, החזקות משמעותיות בחברות בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים בתחומי פעילות מגוונים. החברה נהנית משיתוף פעולה בין בעלי המניות העיקריים שלה (כלל תעשיות וטבע) והיא מנוהלת על-ידי ארטה. חברות הפורטפוליו המרכזיות: אנדרומדה (84%), מדיוונד (%52), פוליהיל (38%), קיורטק (12%) וגמידה סל (23%).