''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
34°
ירושלים 33°
חיפה 33°
באר שבע 36°
אילת 39°
מדורים
שימושי PLUS

חברת GSK תשלם 3 מיליארד דולר קנס

ענקית התרופות הבריטית גלקסו סמית קליין תשלם את הקנס הגבוה ביותר מאז ומעולם במגזר התרופות לאחר שהודתה באשמת שיווק לא מורשה של שתי תרופות ובהסתרת מידע בטיחותי אודות תרופה שלישית

איציק וולף
י"ג תמוז התשע"ב

ענקית התרופות הבריטית גלקסו סמית קליין תשלם קנס בסך 3 מיליארד דולר לאחר שהודתה באשמת שימוש לא מורשה בשתי תרופות ובהסתרת מידע בטיחותי ביחס לתרופה שלישית ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA).

משרד המשפטים האמריקני הודיע (יום ב', 2.7.12) כי הקנסות יישבו את האישומים הפליליים והאזרחיים שנכרכו בשיווק התרופות פקסיל, וולבוטרין ואוונדיה. מיליארד דולר יישבו את האישומים הפליליים שנגזרו מן השיווק והמכירה הלא מורשים ושני מיליארד דולר ישמשו ליישוב האישומים האזרחיים שנכרכו בפרשה. עוד הסכימה להידוק הפיקוח על מערך המכירות שלה מצד ממשלת ארה"ב, על מנת למנוע תשלומי שוחד או נהלים אסורים אחרים.

לפי האישומים, עודדה גלקסו סמית קליין שימוש בתרופה פקסיל בקרב ילדים, על אף שהשימוש בתרופה לא אושר עבור אנשים בני פחות מ-18. כמו כן, קידמה החברה את השימוש בוולבוטרין לשימושים נוספים מעבר להפרעות דיכאון למרות שזו ההפרעה היחידה שעבורה אושר השימוש בתרופה. עוד הודתה החברה כי בין השנים 2001 ל-2007 הסתירה ממינהל המזון והתרופות שני מחקרים לפיהם התרופה אוונדיה לטיפול במחלת הסוכרת הגבירה את סיכוי המטופלים ללקות בהתקפי לב.

מדובר בהסדר הכספי הגבוה ביותר מאז ומעולם במגזר התרופות. "ההסדר הוא חסר תקדים הן בגודלו והן בהיקפו", אמר סגן התובע הכללי של ארה"ב, ג'יימס קול.

גלקסו סמית קליין מסרה בתגובה כי ההוצאות בגין יישוב האישומים יכוסו על ידי הפרשות שהחברה כבר הקצתה לצורך זה, וכי לא תהיה להן השפעה כלשהי על רווחיה.

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה