חברת המכשור הרפואי הישראלית ביו-וויו (BioView) הודיעה על קבלת אישור FDA (רשות התרופות האמריקנית) לשיווק המוצר הראשון שלה בארה"ב. האישור ניתן לשימוש במערכת שפיתחה החברה, שמסייעת באבחון סרטן בתאי דם, בשתן ובמח עצם.
המערכת של ביו-וויו היא פלטפורמה המסוגלת לבצע סריקה של משטחי תאים מסוגים שונים - דם, מח עצם או שתן - ולאתר בהם תאים חריגים על בסיס סימנים גנטיים, צורה או צבע.
המערכת מאפשרת אוטומציה לבדיקות שנעשות בצורה ידנית, וקבלת תוצאות מיידיות על המסך. מהחברה נמסר, כי ביצוע של מספר בדיקות על אותו משטח תאים מאפשר את גילוי המחלה בשלב מוקדם יותר.
התוכנית של ביו-וויו היא לקבל בעתיד אישורי FDA לשיווק אפליקציות נוספות של המערכת ואבחון בסוגי תאים נוספים.
לחברה ישנן 7 התקנות ניסוי בבתי חולים בארה"ב, שנעשו עוד לפני קבלת האישור. החברה קיבלה באפריל אישור CE לשיווק באירופה, והמערכת הותקנה במרכזים רפואיים בלונדון ובפריז.
כמו כן, עומדת החברה לחתום על עסקה נוספת עם אוניברסיטת פסקרה באיטליה. המערכת הותקנה במרכז הרפואי שיבא בתל השומר כשת"פ מחקרי, ללא תשלום.
דר' עופר שפירא, נשיא ומנכ"ל החברה, דיווח כי עד כה נמכרו 10 מערכות בשווי כ-150 אלף דולר כל אחת. עד סוף השנה צופה שפירא לחברה מכירות של בין 1.5 ל-2 מיליון דולר.
ביו-וויו נוסדה בתחילת 2000. החברה שואפת כעת לגייס 5 מיליון דולר נוספים כדי להאיץ את החדירה לשוק האמריקני ולשוקי המזרח הרחוק.
משרדיה של ביו-וויו, המעסיקה 13 עובדים, ממוקמים ברחובות, והיא מחזיקה בנוסף חברה-בת בבוסטון.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה