החל ניסוי קליני שלב 2 בתרופה לסרטן הלבלב

טיפול אנטי-אנגיוגני

אנגיוגנזה הינו התהליך בו נוצרים כלי דם חדשים ההכרחיים לגדילתם של התאים הסרטניים. טיפולים אנטי-אנגיוגניים שמטרתם "להרעיב" את הגידול הסרטני על-ידי ניתוק אספקת הדם מהווים אסטרטגיה מבטיחה ביותר לעיכוב צמיחה והתפשטות של גידולים סרטניים.

סרטן הלבלב

6% ממקרי התמותה הנגרמים מסרטן בארה"ב נגרמים כתוצאה מסרטן הלבלב. זהו גורם המוות הרביעי ממחלה סרטנית בנשים ובגברים בארה"ב. ההישרדות הכללית ל-5 שנים לכל שלבי המחלה הוא רק 6% והצפי לחולי סרטן לבלב מתקדם הוא אף מועט מכך.

חברת תלתן פארמה מודיעה היום (ב', 13.2.12) על התחלת ניסוי קליני, שלב 2, של התרופה TL-118 לטיפול בסרטן הלבלב. TL-118 היא תרופה אנטי-אנגיוגנית, כלומר תרופה המעכבת את אספקת הדם לגידולים הסרטניים, ועל-ידי כך פוגעת בהם ומנטרלת אותם.

בעקבות קבלת אישור ממשרד הבריאות, תלתן פארמה החלה ניסוי שלב 2 בשלושה מרכזים אונקולוגיים מובילים: במרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, במרכז הרפואי הדסה בירושלים ובקרוב במרכז הרפואי שיבא בתל-השומר.

בניסוי ישתתפו 80 חולים שאובחנו בסרטן לבלב גרורתי וטרם קיבלו טיפול כימותרפי. החולים ישובצו לאחת משתי זרועות הניסוי שכל אחת תכלול 40 מטופלים. קבוצת הביקורת תטופל רק בטיפול הכימותרפי המקובל לסרטן הלבלב, והקבוצה השנייה תטופל בנוסף לכימותרפיה גם ב-TL-118.

ד"ר דן גולדשטאוב, מנהל התפעול הראשי של תלתן פארמה, אמר: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות הניסוי בחיות על סרטן הלבלב ומהתוצאות הראשוניות של בטיחות וסבילות שנצפו במספר חולי סרטן הלבלב שטופלו כבר ב-TL-118 במסגרת טיפולי חמלה. אנחנו מצפים לבסס את יעילותו של המוצר לטיפול בסרטן הלבלב בניסוי הקליני שהחל זה עתה".

תוצאות מבטיחות

TL-118 מעכב יצירת כלי דם חדשים (אנגיוגנזה) בגידולים וכך מעכב את אספקת הדם אליהם ואת התפתחותם. המוצר ניתן בתמיסה לשתייה שנלקחת פעם ביום, ומהווה שילוב של מספר חומרים אשר כל אחד מהם מעכב את תהליך האנגיוגנזה באופן שונה ובלתי תלוי בשאר החומרים. כל החומרים הללו מאושרים על-ידי רשויות הרגולציה. מחזורי הטיפול מתוזמנים היטב על-מנת לאפשר נטילה ידידותית למשתמש ובו בזמן השפעה סינרגיסטית של חומרי התכשיר לקבלת טיפול בטוח ואפקטיבי בסרטן. עד כה למעלה מ-100 חולים טופלו ב-TL-118 לתקופה של עד שלוש שנים.

בטיחותו של TL-118 נבחנה בניסוי קליני, שלב 1 במרכז הרפואי שיבא בתל-השומר. 30 חולים השתתפו בניסוי, ונמצא שהתכשיר בטוח לשימוש ובעל סבילות טובה בחולי סרטן ורוב תופעות הלוואי שנגרמו כתוצאה מהטיפול היו מינוריות.

במקביל, TL-118 נבחן גם כטיפול בסרטן הערמונית. עד כה, כ-50 חולים גויסו בארץ לניסוי שלב 2, הנמצא תחת אישור IND פעיל שהוענק על-ידי ה-FDA.