אלה עללות

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הזהיר את היצרן הצרפתי של שתלי הסיליקון - שקיים חשש כי הם עלולים להקרע בשל הפרות רציניות של תקני איכות הקשורים לשתלים - עוד בשנת 2000.

בעקבות בדיקה מעבדתית שנעשתה בשנת 2000, במפעל בצרפת שנוהל על-ידי חברת "Poly Implant Prothese" - PIP, שלח ה-FDA מכתב אזהרה תקיף, בתאריך 22 ביוני 2000, בו הזהיר כי שתלי מי המלח המיוצרים במפעל פגומים.

המכתב, שפורסם על-ידי AFP, מציג רשימת בעיות איכות שה-FDA הזהיר כי הן עלולות להיות מערכתיות. מדובר היה בבעיות רציניות מתחת לפני השטח במערכת אבטחת האיכות של ייצור השתלים.

החברה נמצא כעת תחת בדיקה קפדנית לא בשל שתלי מי המלח אלא בגלל שתלי הסיליקון. PIP חשודה בהונאה ובשימוש בג'ל באיכות ירודה בשתלים אלו, עובדה הקשורה לבעיות דליפה ודלקתיות.

שר הבריאות הצרפתי יעץ ל-30,000 נשים בצרפת עם שתלי סיליקון של PIP להיר אותם, משום שלמרות שאין עדיין הוכחה לסיכון לסרטן, השתלים עלולים להקרע.

התובעים במרסיי קיבלו לידיהם יותר מ-2,000 תלונות מאישה צרפתיה שקיבלה את שתלי הסיליקון ופתחה בחקירה פלילית של החברה.

מסמכים שהגיעו לידי רשת החדשות AFP הראו כי עשרות אלפי נשים ביותר מ-65 מדינות, בעיקר דרום אמריקה ומערב אירופה, קיבלו שתלי סיליקון המיוצרים על-ידי PIP.

דוברת ה-FDA אמרה ביום שלישי כי היא אינה יכולה לאשר את התוצאות של חקירה שנעשתה במאי 2000, הקשורה גם לרשויות הבריאות בצרפת. "מכתב האזהרה הובא לידיעת הציבור בשנת 2000. לאור מסגרת הזמן, אינני יכולה לאשר אם המידע הובא לידיעת משרד הבריאות הצרפתי, אמר הדוברת, אריקה ג'פרסון.

עוד אמרה כי "באופן כללי, כשה-FDA ביצע

But "generally speaking, when the FDA conducts inspections in foreign countries of foreign facilities, they are aware of our presence in country," she added.

Follow Yahoo! Health on Twitter and become a fan on Facebook