משרד הבריאות הניו-זילנדי הורה ליצרנית האלטרוקסין לסמן כל אחת מן החבילות של הפורמולציה החדשה מיד עם תחילת שיווקה ולמשך תקופה של מינימום חצי שנה. כך עולה ממסמך של יצרנית התרופה בשנת 2007 שהגיע לידי News1 ואשר ניתן לראות בראש ידיעה זו.
זאת, בניגוד למשרד הבריאות הישראלי שהתרשל בתפקידו וכלל לא דרש לסמן את התרופות אשר שווקו במשך כחצי שנה ללא כיתוב אזהרה. כפי שחשפנו, התרופות שווקו בקופסאות כמעט זהות ללא כל אפשרות לדעת שמדובר בפורמולציה חדשה. רק באוגוסט התחילה החברה לסמן את החפיסות ששווקו בחנויות. תרופות שהיו במלאי של בתי המרקחת לפני אוגוסט לא סומנו למרות שהכילו את האלטרוקסין החדש.
במכתב ששלחה חברת גלקסו סמית קליין (GSK) אל הרוקחים בניו-זילנד, אשר גם בה התגלו מקרים רבים של יציאה מאיזון הורמונלי בעקבות השימוש בפורמולציה החדשה, נכתבו ההנחיות של משרד הבריאות הניו-זילנדי:
"הסדרות הראשונות של הפורמולציה החדשה יכולות להיות מזוהות באופן ברור באמצעות תווית שעליה נכתב 'פורמולציה חדשה' בטקסט צבוע אדום ומודגש בצבע צהוב. הייתה זו כוונתנו ודרישת ה'מד סייף' [הסוכנות הניו-זילנדית לבטיחות תרופות וציוד רפואי, א.ו.] שחפיסות המשווקות למשך תקופה של מינימום חצי שנה יסומנו בדרך זו על-מנת לסייע לרוקחים לזהות אלו פורמולציות יש להם במלאי", נכתב במסמך.
העילה לכתיבת המסמך הזה הייתה כשל של חברת GSK שבמסגרתו שווקו שתי סדרות של התרופה החדשה ללא הסימון הנדרש.
"GSK מצטערת על הטעות ומתנצלת על כל אי-נוחות שנוצרה", לשון המסמך.
תלונה הוגשה ליחידה למאבק בפשיעה פרמצבטית
צילום: עו"ד נאור צברי. חשד בדיעבדאת המסמך של חברת GSK איתר עו"ד איתי נאור צברי, המטופל באלטרוקסין מאז שנת 2007. לדבריו, לאחר שגילה שהוחלפה הפורמולציה של האלטרוקסין נזכר לפתע כי בחודשים אוקטובר ונובמבר 2010 נאלץ לעבור בדיקות רפואיות בשל אפיזודה של בחילות, סחרחורות, איבוד שיווי משקל, קושי במיקוד הראייה ופוטופוביה. כל אותן בדיקות יצאו תקינות לאחר שלא נמצאה שום סיבה קלינית למה שאירע.
לאחר שגילה את המסמך של GSK בדבר הטעות שנעשתה בסימון התרופות בעלות הפורמולציה החדשה, עלה חשדו כי ייתכן שחברת GSK שיווקה בישראל באופן כלשהו בטעות את האלטרוקסין בפורמולציה החדשה באריזות הישנות. לאור חשדו, פנה אל היחידה למאבק בפשיעה פרמצבטית במשרד הבריאות בדרישה שתפתח בבדיקת חשדותיו.
עו"ד נאור צברי אינו המטופל היחיד באלטרוקסין החושד כי סופקה לו הפורמולציה החדשה עוד לפני פברואר 2011. ל-News1 הגיעו עדויות נוספות של מטופלים אשר בדיעבד חושדים כי תופעות גופניות לא מוסברות שמהן סבלו היו למעשה יציאה מאיזון הורמונלי כתוצאה מן השימוש באלטרוקסין.
מחברת פריגו, משווקת האלטרוקסין בישראל, נמסר בתגובה כי שיווק תרופת האלטרוקסין בפורמולציה החדשה בישראל החל ביום 16.2.2011 ולא מוקדם יותר. "איננו יכולים להתייחס לנסיבות יציאה מאיזון של חולים שיכולה לנבוע ממגוון סיבות", לשון התגובה.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה