הוועדה המיוחדת תבדוק אחריות פריגו למחדל

ועדת הבדיקה המיוחדת שהוקמה במשרד הבריאות בעקבות חשיפת מחדל האלטרוקסין ב-News1 תבדוק את התנהלות חברת 'פריגו ישראל' המשווקת את התרופה המשמשת חולים הסובלים מתת פעילות של בלוטת התריס. כמו-כן תיבדק התנהלות אגף הרוקחות במשרד הבריאות בראשות בתיה הרן.

ב-9 באוקטובר דיווחנו כי משרד הבריאות שוקל צעדים נגד חברת פריגו וכעת, לאחר שמנכ"ל המשרד, ד"ר רוני גמזו, הורה על הקמת הוועדה המיוחדת, ייבחן העיכוב שחל בהודעה למטופלים על שינוי בהרכב התרופה.

הפורמולציה החדשה הוכנסה לשימוש בישראל בחודש פברואר 2011 לאחר שקיבלה את אישור משרד הבריאות. זמן קצר לאחר מכן החלו מטופלים רבים לחוש בתופעות לוואי קשות. למרות שמאות מטופלים פנו אל פריגו ואל משרד הבריאות והתלוננו על תופעות הלוואי ולמרות שהיה ידוע על מקרים דומים שאירעו בניו-זילנד ובדנמרק, לא צירפה חברת פריגו הודעה על השינוי לקופסאות האלטרוקסין עד שקיבלה על כך הוראה ממשרד הבריאות. ההוראה לסמן את הקופסאות של הפורמולציה החדשה ניתנה רק בסביבות חודש אוגוסט. הליך הסימון בפועל החל ב-4 באוגוסט, כחצי שנה לאחר תחילת שיווק התרופה בארץ.

בתוך כך הודיע יו"ר ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, ח"כ חיים כץ, כי יקיים דיון מיוחד על התנהלות משרד הבריאות ביחס למחדל האלטרוקסין. אל הדיון המיוחד זומן מנכ"ל משרד הבריאות, ד"ר גמזו.

"הפרשה מעלה חשד לכשלים חמורים בהתנהלות המשרד. אדרוש הסברים", אמר כץ.

פריגו: פעלנו על-פי הנחיות משרד הבריאות

מחברת פריגו ישראל נמסר בתגובה כי החברה פעלה על-פי הנחיות משרד הבריאות.

"הרכבו החדש של האלטרוקסין (Eltroxin) אשר יוצר על-ידי GSK ועבר לבעלותה של אספן (Aspen) ב-2008, נוגע למרכיבים הלא-פעילים בלבד. לבותירוקסין, שהוא המרכיב הפעיל נותר ללא שינוי. על-פי הנחיות משרד הבריאות, החל במארס 2011 הפיצה פריגו, המפיצה את אלטרוקסין בישראל, מספר מכתבי עידכון למנהלים רפואיים בקופות החולים, לרוקחים המוסדיים והפרטיים ולרופאים, לרבות רופאי משפחה, אנדוקרינולוגים ולרופאי ילדים.

המכתבים לצוותים הרפואיים כללו הנחיות למעקב קליני רפואי עם המעבר להרכב החדש. בנוסף, על כל האריזות של התכשיר אלטרוקסין המופצות לבתי המרקחת הודבקו תויות המציינות כי היה שינוי במרכיבים הלא-פעילים וכי יש צורך להיות במעקב רפואי קליני רפואי עם המעבר להרכב החדש.בתי המרקחת שלא רכשו סחורה בחודשים האחרונים קיבלו גם שיחות טלפון כדי לוודא שהמכתבים התקבלו והובנו. יצויין כי במקביל פורסמה מודעה בעיתונים הארציים על שינוי הפורמולציה בתכשיר ועל הצורך להיות במעקב רפואי לאחר המעבר להרכב החדש", לשון התגובה.

צילום: פריגו לא הודיעה לצרכני התרופה