חשש ראשון לפגיעה בהריון

חשש כבד לפגיעת גוף ראשונה כתוצאה משימוש בפורמולציה החדשה של התרופה אלטרוקסין שהוכנסה לשימוש מבלי שהחולים קיבלו על כך הודעה. כך עולה ממידע שהגיע ל-News1 ואשר נוגע לסכנה לשלומו של הריון של מטופלת בתרופה.

מירב אורן, בת 34 מלכיש, נמצאת בחודש השלישי להריונה. היא מטופלת בתרופה אלטרוקסין שנים רבות, ורק לפני חודשיים התחילה לקחת את הגרסה החדשה של התרופה. לדבריה, מאז שנטלה את התרופה התחילה לחוש בעייפות כרונית קיצונית. זאת, בדומה לחולים אחרים שדיווחו בימים האחרונים על תופעות הלוואי שנגרמו להם כתוצאה משימוש בתרופה.

אולם במקרה של אורן - אשר גילתה כי במקביל להתחלת השימוש בתרופה החל גם להתפתח הריון בתוך רחמה - מתעורר חשש כבד כי נגרם נזק חסר תקנה להתפתחותו של העובר.

החשש גובר במיוחד לאור בדיקות רפואיות שערכה אורן, ואשר גילו כי היא סובלת מחוסר איזון הורמונלי קיצוני. בדיקת מדד ה-TSH, שאותה עושים כלל מטופלי האלטרוקסין ושערכיה אמורים באופן נורמלי להגיע עד ל-5, גילתה כי רמת ה-TSH בגופה הגיעה ל-20.

"הלכתי לרופא נשים והוא אמר לי להכפיל את המינון של האלטרוקסין ל-200 ביום. אחרי שאמרתי לו שאני לא הולכת להכניס לעצמי מינון כזה הוא אמר שאעלה ל-150 ביום. אחרי זה הלכתי לרופאת משפחה וגם היא אמרה לי להעלות את המינון, אבל שניהם לא אמרו לי שהכדורים האלה בעייתיים. נותנים לי לקחת מינונים מטורפים של הכדורים האלה בלי להגיד לי כלום", סיפרה.

גם בתה התינוקת של אורן, פעוטה בת שנה, מקבלת אלטרוקסין מדי יום ביומו. רק התעקשות אינטואיטיבית של מירב שלא לתת לבתה את הכדורים החדשים משום שאסור לרסק אותם על-פי הוראות היצרן - מנעה ממנה לתת לה את התרופה בהרכבה החדש.

עוד היא מספרת כי לאחר שגילתה שאי-אפשר לחצות את הכדורים החדשים של האלטרוקסין, מליצה לה הרופאה 'לשחק' עם המינונים של הבת שלה ולתת לה גלולה פעם ביומיים. לכך לא הסכימה אורן אשר התעקשה כי הרוקחת תשיג לה מבתי מרקחת באזור כמות גדולה ככל שניתן של האלטרוקסין הישן.

"בדקתי את זה, וחוסר באלטרוקסין לעובר או לתינוקות גורם לנזק חריף למוח. אם היו נותנים לבת שלי את הכדורים האלה החדשים הם היו פוגעים פוטנציאלית בהתפתחות המוחית שלה", אמרה ל-News1.

"חשוב לי שכל אישה וכל אימא שיש לה תינוק שמטופל באלטרוקסין תבדוק עכשיו ומייד, יכול להיות שיש תינוקות שהאימהות שלהם היו קצת פחות רגישות ממני ועברו לתרופה החדשה כבר בפברואר. משרד הבריאות לא עצר לרגע. איש לא עצר לחשוב. אני זוכרת את עצמי בוכה שם בבית המרקחת ואומרת לה 'מה אני אעשה כשהכדורים האלה ייגמרו, זו תינוקת?'. עשו ניסיון בבני אדם ובהריון שלי? סביר להניח שבכלל לא הייתי נכנסת להריון אם הייתי מתחילה לקחת את הכדורים האלה קודם אבל אני כן נכנסתי להריון ובלי שאיש ייתן דין וחשבון מסכנים אותי, ואת ההריון שלי ואת הילדה שלי ומישהו יצטרך לתת פה דין וחשבון", אמרה.

הסכנה הגדולה: חוסר איזון בשליש הראשון

אישוש מקצועי לחששותיה של מירב אורן נותן מנהל המכון האנדוקטריני במרכז הרפואי אסף הרופא, פרופ' מוטי וייס.

בראיון בתוכנית 'העולם הבוקר' בערוץ 2 ציין כי הבעיה העיקרית בכל הנוגע לחוסר איזון הורמונלי של מטופלים באלטרוקסין נוגע לנשים בהריון. "הבעיה העיקרית היא עם נשים בהריון. בשליש הראשון ולמעשה עד למחצית ההריון העובר תלוי ב'אלטרוקסין' [הכוונה לרמה ההורמונלית, א.ו.] של האמא. כאן, אם לא יהיה איזון מתאים - תהיה בעיה", אמר.

מאות נרשמו בדף הפייסבוק שהוקם כמחאה

בתוך כך נרשמו מעל ל-300 אנשים בדף פייסבוק אשר קורא לתביעה ייצוגית בפרשת מחדל האלטרוקסין.

לכניסה לדף לחץ כאן

"הפכנו לעכברי מעבדה. זוהי התארגנות ספונטאנית של נפגעי הפורמולה החדשה של התרופה לקראת הגשת תביעה ייצוגית נגד כל הגורמים האחראים למחדל. נשמח לקבל הפניות למשרדי עורכי דין המתמחים בנושאי רשלנות רפואית ומוכנים להרים את הכפפה ללא מורא", כתבו בדף החדש תחת הכותרת "אלטרוקסין - תביעה על רשלנות רפואית".

קופ"ח כללית מייבאת תרופה חליפית לאלטרוקסין

בתוך כך נודע ל-News1 כי הנהלת שירותי בריאות כללית שלחה מזכר לרופאי הקופה ובו ציינה כי בשל התלונות הרבות ניתן לרשום למטופלים תרופה חליפית לאלטרוקסין.

"כידוע לכם, הצטברו דיווחים על בעיה באיזון חולים עם התרופה אלטרוקסין בפורמולציה החדשה שהוכנסה לארץ בשנה האחרונה. על-מנת למנוע בעיה באיזון חולים אלה, הכללית ייבאה את המוצר הרשום מטה – אאוטירוקס, של חברת מרק הגרמנית. יש לרשום אותו לכל חולה אותו לא מצליחים לאזן בתרופות הקיימות", לשון ההודעה.