ה-FDA מזהיר מפני ניתוח לייזר לתיקון ראייה

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נוקט שוב באמצעים חריפים כנגד רופאי העיניים המפרסמים טענות שקריות ומפזרים הבטחות שווא לגבי ניתוח הלאזיק הפופולרי.

מכתב מהארגון אל אנשי רפואת העיניים, שפורסם בשבוע שעבר, בא בעקבות אזהרות מוקדמות שפורסמו במאי 2009. במסגרת מלחמתו האחרונה בפרסום המטעה והמסוכן, לכאורה, ה-FDA נותן כעת לרופאי העיניים 90 יום "ליישר שורות" ולעדכן את כל חומרי הפרסום המציגים טענות שווא. לאחר מועד זה, הארגון ינקוט בפעולה מסדירה בעניין. כך לדברי דוברת הארגון, אריקה ג'פרסון. לדבריה, "מדובר בטענות כוזבות שאינן מספקות למטופלים מספיק מידע לגבי הסיכונים הקשורים להליך".

ללאזיק, הליך המבוצע בעזרת לייזר לתיקון צורתה של הקרנית, אכן יש סיכונים מסוימים. הסיכונים אומנם קטנים, אך עלולים להיות איבוד ראייה, תיקון לא מספיק או תיקון יתר של הראייה, עיניים יבשות, זיהום, או סינוור וראייה כפולה.

בנוסף, ניתוח לאזיק אינו מתאים לכל אחד. נכון לעכשיו, ההליך יכול לסייע בתיקון ראייה לאנשים הסובלים מקוצר ראייה, מרוחק ראייה או אסטיגמטיזם (עקמומיות של הקרנית), כולם מצבים הידועים כפגמים הקשורים לשבירת קרני האור.

ה-FDA נמנע מלהצביע על דוגמאות לפרסום מטעה על-ידי "תעשיית הלאזיק", אך קווים מנחים שפורסמו בשנת 2008 לרופאי העיניים על-ידי ועדת הסחר הפדרלית (FTC) כללו מספר דוגמאות כאלו:

* טענה לא מוכחת. לחברה חייב להיות בסיס הגיוני לטענות לפני שהיא יוצאת בפרסום, על-פי ה-FTC. לדוגמה, הצהרה בנוסח "מחקרים רפואיים מראים כי הלייזר בו משתמש ד"ר X מביא לראייה של 20/20 ב-85% מהמקרים", חייבת להיתמך במחקרים רפואיים שנעשו במטופלים של ד"ר X... הצהרות מלקוחות מרוצים אינן מספיקות כדי לתמוך בטענה בריאותית או בטיחותית או בטענות אחרות הדורשות הערכה אובייקטיבית.

* השמטה מכוונת. חלק ממודעות הפרסום מספרות את האמת, אך לא את כל האמת, על-פי ה-FTC. לדוגמה, מודעת פרסום ללאזיק הטוענת כי אנשים קצרי ראייה יכולים "לזרוק את המשקפיים" עלולה להיות מטעה, ללא מספר סייגים נוספים, אם, לאחר הניתוח, מספר משמעותי של מטופלים נזקקים למשקפיים לראייה טובה יותר לקריאה, או בנסיבות אחרות, כמו נהיגה בלילה.

* טענות לבטיחות מוחלטת. מודעת פרסום המבטיחה או מרמזת על כך שההליך "בטוח" או "מוכח מדעית כבטוח", לדוגמה, צריכה גם ליידע את הצרכנים כי, כמו בכל ניתוח, לאזיק, או ניתוחים אחרים לתיקון הראייה, נושאים עימם סיכונים וסיבוכים אפשריים, וכי יש לדון על כך לפני הניתוח.

רופאי עיניים מסכימים כי יש להפסיק את מודעות הפרסום המטעות. בשם האגודה האמריקנית לקטראקט ולניתוחי ראייה, ד"ר אריק ד. דונפלד, אמר כי הקבוצה תומכת במאמצי ה-FDA.

ניתוח לאזיק הוא הליך בטוח בצורה יוצאת דופן אם הוא נעשה על-ידי הרופא הנכון ובמטופל הנכון, מדגיש דונפלד, אך בחירת הרופא הנכון הוא הדבר החשוב ביותר שניתן לעשות.