ה-FDA: תרופות לטיפול בערמונית מעלות הסיכון לסרטן

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הרחיב את תווית האזהרה של קבוצת תרופות המיועדות לטיפול בערמונית, בטענה כי הן עלולות להעלות את הסיכון לצורה רצינית יותר של סרטן ערמונית.

ה-FDA מעדכן את תוויות האזהרה של קבוצת תרופות, כולל של אבודרט (Avodart) של גלקסו-סמית'-קליין ופרוסקר של מרק, המשמשות לכיווץ בלוטת הערמונית. האזהרה מציינת כי התרופות קשורות לסיכון גבוה יותר לסרטן ערמונית קשה במיוחד. למרות שתרופות מורידות את הסיכון לסרטן ערמונית באופן כללי, ה-FDA הדגיש כי הן נמצאו קשורות לעלייה בסיכון לסוגים רציניים יותר של סרטן.

בתחילת השנה, יצרנית התרופות מרק, מניו ג'רסי, ויצרנית התרופות הבריטית גלקסו-סמית'-קליין פנו בבקשה ל-FDA לאשר את התרופות כטיפולים מניעתיים לסרטן ערמונית, אך המנהל סירב לבקשה, וציין את הסיכון לסרטן ערמונית קשה. בחודש מרס, חברת גלקסו-סמית'-קליין הודיעה כי היא נוטשת את המאמצים העולמיים לאשר את אבודרט כטיפול מניעתי לסרטן.

ה-FDA ביסס את מסקנותיו על סקר של שני מחקרים שכללו 27,000 גברים בני 50 ויותר שהשתמשו בתרופות מספר שנים. על-פי ה-FDA הסיכון לסרטן ערמונית רציני הוא קטן אך על הרופאים להיות מודעים אליו.

התרופות ידועות גם בשמות פינסטריד (finasteride) ודוטסטריד (dutasteride), בהתאמה. הפינסטריד זמינה גם כתרופה גנרית בעלות נמוכה יותר.