חוקרים הסתירו מידע בניסוי לאבחון אלצהיימר

קבוצת צרכנות אמריקנית פרסמה אמש (יום ג', 10.5.11) טענות לגבי חוקרים שקיימו קשרים עם חברת התרופות אלי לילי והסתירו מידע ממגזין רפואי בו פרסמו מחקר שערכו, שבחן חומר הדמיה למחלת אלצהיימר.

במכתב שפורסם בעיתון של איגוד הרפואה האמריקני, ארגון Public Citizen מתח ביקורת על מחקר שנערך בחודש ינואר, שבחן את היעילות של סריקות מוח בעזרת חומר שפיתחה חברת התרופות אלי לילי - Amyvid - צבע ניסיוני לזיהוי חריגויות במוח.

לדבריהם, עורכי המחקר הסתירו נתונים הקשורים לפרשנות שנתנו רופאים לרמת הדיוק של הסריקות. "על-ידי הסתרת מידע חשוב, החוקרים הטעו את עורכי העיתון ואת קוראיו וגרמו להם להאמין כי הניסוי לזיהוי חריגויות במוח אמין יותר ממה שהוא באמת", כתבו נציגי הארגון.

עוד כתבו כי לאור מה שידוע על מחלת אלצהיימר ועל העדר טיפולים יעילים, יש להוכיח כל ניסוי העוסק באבחון המחלה וההוכחות צריכות להתבסס על מחקרים מדויקים ומבוקרים לפני שיאושר על-ידי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) לשיווק.

חברת אלי לילי דחתה את הטענות וקראה להן "לא מדויקות". "אנו פועלים בשיתוף פעולה עם ה-FDA כדי לזהות ולהגדיר את שלבי הסיום של שלב 3 בניסוי ב-Amyvid", נאמר בהצהרת החברה.

לדברי החברה כל שלבי הסיום של המחקר עמדו בקריטריונים של המנהל והוגשו בצורה ראויה.

בחודש מרס, מנהל המזון והתרופות האמריקני סירב לאשר את ה-Amyvid כשהוא מדגיש את הצורך להוכיח כי ניתן לקרוא את הסריקות במדויק. צוות יועצים של ה-FDA הודיע בחודש ינואר כי יידרש מידע נוסף לפני מתן האישור.

מטרת העמילואיד היא לזהות את הפלאק ביתא עמילואיד הקשור לאלצהיימר במוחם של אנשים חיים בעזרת שימוש בטכנולוגיה של הדמייה על-ידי פליטת פוזיטרונים (PET).

בדיקה לא אמינה עלולה לגרום לכך שאנשים יאמינו כי הם סובלים מאלצהיימר למרות שלא פיתחו כלל את המחלה ולאחרים תשובה שלילית שגויה למרות שהם סובלים מהמחלה, הזהיר הארגון.

אלי לילי מסרה מצידה כי החברה מבקשת לשווק את החומר לשימוש בסריקות PET כדי לעזור לרופאים לשלול המצאות פלאק הקשור לאלצהיימר אך לא לאבחן את המחלה, מסרה החברה.

חברות ג'נרל אלקטריק ובאייר מפתחות גם הן מוצרים מתחרים.

חברת אלי לילי מסרה כי תתייחס לשאלות שהועלו על-ידי צוות היועצים של ה-FDA ותמשיך לעשות זאת גם בעתיד.

נכון להיום, 26 מיליון איש בעולם סובלים מאלצהיימר, הצורה הנפוצה ביותר של דמנציה.