פלוריסטם תחקור טיפול בנזקי קרינה עם ביה"ח הדסה

חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם הודיעה אתמול (ד', 6.4.11) כי חתמה על הסכם לשיתוף פעולה מחקרי עם ביה"ח האוניברסיטאי הדסה עין כרם בירושלים לביצוע מחקר פרה קליני שיבחן טיפול בנזקי קרינה באמצעות תאי גזע מהשלייה (PLX) שמפתחת החברה.

המחקר בבעלי החיים הינו המשך לניסוי פרה-קליני קודם שביצעה החברה באינדיקציה זו ואשר הצביע על פוטנציאל משמעותי לריפוי נזקי קרינה קשים באמצעות התאים.

מתוצאות מחקרים מוקדמים שערכה פלוריסטם בפגיעות קרינה, נמצא כי בעקבות הזרקת תאי הגזע מהשלייה חל שיפור משמעותי בריבוי תאים של מערכת הדם במח העצם של בעלי החיים. במסגרת המחקר, נחשפו עכברים בעלי מערכת חיסונית מוחלשת לרמות גבוהות של קרינה, ולאחר מכן הוזרקו להם תאי הגזע מהשלייה. כחמישה שבועות לאחר ההזרקה נרשמה החלמה משמעותית של תאי הדם בגופם וכן של תאי מערכת החיסון.

בנוסף, בפלוריסטם מצאו שתאי ה-PLX מפרישים חלבונים המגנים על התאים שניזוקו כתוצאה מחשיפה לקרינה, ועל-ידי כך מונעים את מותם.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, מסר: "אנו שמחים על שיתוף הפעולה שנחתם עם הדסה. המידע שנאסף ממחקרים קודמים שלנו בנושא מהווה הבטחה גדולה עבור פלוריסטם ותעשיית התרופות בכלל ואנו שמחים על ההזדמנות להמשיך את הניסוי באינדיקציה החשובה הזו".

פרופ' רפאל גרודצקי, מנהל המעבדה לביוטכנולוגיה ורדיוביולוגיה במחלקה לאונקולוגיה בביה"ח האוניברסיטאי עין-כרם, אמר כי "חשיפה לרמות קרינה גבוהות עלולה להיות קטלנית וכיום אין בנמצא טיפול יעיל לכך מלבד השתלה של מח עצם במקרים חמורים. זהו טיפול סבוך כשלעצמו, שלא תמיד ניתן לבצע. לכן התוצאות הראשוניות מהמחקרים שערכה פלוריסטם בטיפול בנזקי הקרינה מעודדים אותנו להמשיך במחקר. אנו שמחים לעשות שימוש בידע שלנו בתחום הקרינה והמחקר בתאי גזע על-מנת לחבור לפלוריסטם ולקדם את פיתוח התרופה".

מתקדמת ישירות לשלב השלישי של הניסוי הקליני בחולי טרשת עורקים

לאחרונה הודיעה פלוריסטם על כך שקיבלה אישור משותף מרשויות הבריאות באירופה (EMA) ובארצות הברית (FDA) להתקדם ישירות לשלב השלישי של הניסוי בתאי גזע מהשלייה בחולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים.

החברה קיבלה גם את אישור הרשויות הרגולטוריות בגרמניה ובארה"ב לבחון שימוש באותו מוצר לאינדיקציה נוספת היישר מהשלב השני של הניסוי – צליעה בינונית לסירוגין (שלב פחות מתקדם של טרשת עורקים בגפיים).