כלל תעשיות ביוטכנולוגיה, חברת השקעות הפועלת בתחום מדעי החיים, הודיעה היום (א', 20.2.11) כי חברת אנדרומדה סיימה את גיוס החולים לניסוי ההמשך לניסוי הקליני שלב 3, הראשון במוצר המוביל שלה - ®DiaPep277 - לטיפול בסוכרת מסוג 1 (סוכרת נעורים).
ניסוי ההמשך, הכולל כ-40 חולים, מבוצע בשלושה מרכזים רפואיים ובמסגרתו נאספים נתונים נוספים על בטיחות התרופה ועל יעילותה לטווח ארוך מחולים אשר סיימו שנתיים טיפול במסגרת הניסוי הקיים. יש לציין כי מתן התרופה בניסוי זה אינו סמוי ותוצאותיו צפויות להתקבל לאחר 24 חודשי טיפול ממועד גיוס החולים לניסוי.
DiaPep277® מבוססת על חומר המשפיע על תפקוד המערכת החיסונית ושעשוי לעצור הרס תאי לבלב המפרישים אינסולין. באנשים החולים בסוכרת מסוג 1, הרס תאי לבלב עלול להתדרדר לחוסר יכולת מוחלט לייצר אינסולין ולתלות מתמשכת של החולה במתן חיצוני של אינסולין. עד היום לא נמצאה שיטה בטוחה ויעילה לעצירת הרס המערכת החיסונית אצל חולי סוכרת מסוג 1 או תרופה למחלה סבוכה זו. גודל השוק המוערך של התרופה הוא מאות מיליוני דולרים בשנה.
בנוסף לסיום גיוס החולים לניסוי שעורכת אנדרומדה, הודיעה החברה בימים האחרונים כי חברת הפורטפוליו קיורטק, סיימה אף היא את שלב גיוס החולים לניסוי קליני שלב 2 בחולים בסרטן גרורתי של המעי הגס. במסגרת הניסוי מטופלים 171 חולים במוצר המוביל של קיורטק, CT-011, בשילוב טיפול כימותרפי. המעקב אחר החולים צפוי להסתיים בעוד כ-18 חודשים ותוצאותיו הסופיות תתקבלנה לאחר השלמת הניתוח הסטטיסטי.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה