הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול במחלות שריר-שלד

טרנספארמה מדיקל, חברה ביו-פרמצבטית המתמחה בפיתוח ובשיווק מוצרים רפואיים המבוססים על טכנולוגיה ייחודית של הולכת תרופות דרך העור, הודיעה היום (ג', 11.1.11) על סיומו המוצלח של שלב 1 בניסויים קליניים בבני אדם ב-ViaDerm-Calcitonin, תרופה הניתנת דרך העור לטיפול במחלות שריר-שלד כגון דלקת מפרקים ניוונית וכאבים הנובעים ממחלות שלד.

קלציטונין ניתן כיום בהזרקה תת-עורית, הזרקה אל תוך השריר, או כתרסיס לאף. התרופה משמשת לטיפול באוסטיאופורוזיס, ברמות גבוהות מדי של סידן בדם, ובמחלת פאג'ט, המתבטאת בצמיחה מעוותת של העצמות. קלציטונין היא תרופה בטוחה ביותר הנמצאת בשימוש כבר שנים רבות. לאחרונה נבדקת התרופה גם לצורך טיפול בדלקת מפרקים ניוונית ובמגוון בעיות שלד הכרוכות בכאבים.

המחקר נערך בהשתתפות 12 נשים בגיל המעבר, ובחן את רמת הבטיחות והסבילות, פרופיל הריכוז בדם והפעילות הביולוגית של ViaDerm-Calcitonin. כל אחת מהנבדקות טופלה על-ידי מדבקות בעלות מינונים עולים של קלציטונין (ארבעה מינונים מ-60 עד 300 מיקרוגרם), שהושוו ל-100 יחידות מיאקלצין, הגרסה המוזרקת של קלציטונין.

תוצאות המחקר הצביעו בבירור על התאמה בין ריכוז התרופה בדם לכמות הקלציטונין במדבקות להולכה עורית של מערכת ViaDerm-Calcitonin. יתר על כן, מתן חד-פעמי של ViaDerm-Calcitonin גורם לירידה רצויה ומשמעותית מבחינה סטטיסטית של סמנים בדם המעידים על ספיגת עצם ופירוק סחוס. הירידה ברמת הסמנים דומה לזו המתקבלת לאחר הזרקה יומית של 100 יחידות מיאקלצין. התגובה של הנבדקות לשימוש במערכת ViaDerm-Calcitonin הייתה טובה, כל המינונים היו בטוחים לשימוש, ולא פגעו בעור באזור המדבקה.

"אנו מאוד מרוצים מתוצאות המחקר, שהראה כי קלציטונין הניתן בהולכה דרך העור בעזרת המערכת של טרנספארמה בטוח לשימוש ויעיל לפחות כמו הזרקה תת-עורית. לאור זאת, יש להניח שהשילוב בין הממצאים הקליניים לבין הנוחות, העדר הכאב, גודלה הזעיר והניידות של המערכת שלנו יובילו למגוון אפשרויות להרחבת השימוש בקלציטונין מעבר לאינדיקציות המאושרות כיום", אמרה ד"ר דפנה חפץ, מנכ"ל טרסנפארמה מדיקל.