אווסטין מעלה הסיכון לאי-ספיקת לב בחולות סרטן שד

נשים עם סרטן שד מתקדם שטופלו באווסטין של חברת רוש נמצאות בסיכון גבוה יותר לפתח אי-ספיקת לב בהשוואה לנשים אחרות. אלו הממצאים העולים מניתוח נתונים שפורסם אמש (ג', 4.1.11) ועורר איתו חשש נוסף לגבי התרופה הבעייתית.

צוות חוקרים מהמוסד לסרטן "דנה פרבר" ומבית הספר לרפואה הרווארד שבבוסטון ניתח נתונים של חולות סרטן שד מתקדם מחמישה ניסויים רפואיים. החוקרים גילו כי 1.6% מהנשים שקיבלו אווסטין פיתחו אי-ספיקת לב מוגדש בהשוואה ל-0.4% מהנשים שקיבלו פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך בעלת השפעה פסיכולוגית על המטופל).

בסך-הכל, מדובר בסיכון קטן, אך ללא ספק קיים סיכון בהשוואה לפלצבו, הדגישו החוקרים. הממצאים, שפורסמו ב-Journal of Clinical Oncology, רק מוסיפים לחשש הקיים כבר לגבי האווסטין, התרופה לסרטן הנמכרת ביותר בעולם, שמכירותיה השנתיות מגיעות ל-6 מיליארד דולר.

בחודש האחרון, מנהל התקנים בארצות הברית המליץ שלא לאשר יותר את האווסטין לטיפול בסרטן שד. הרשויות האירופיות המליצו על הגבלת השימוש בתרופה בחולות סרטן שד לסוג אחד בלבד של כימותרפיה.

אווסטין, או בווציזומאב, אושרה לשימוש כטיפול בסרטן שד ובסוגים אחרים של סרטן, אך התרופה לא הצליחה להאריך חיים בארבעה ניסויים רפואיים של חולות סרטן שד [ראו ידיעה משמאל]. לדברי החוקרים, המחקר הנוכחי הוא הראשון שהראה כי התרופה העלתה את הסיכון לאי-ספיקת לב בחולות סרטן שד.

הצוות ניתח תוצאות של חמישה ניסויים רפואיים שכללו קרוב ל-4,000 נשים עם סרטן שד מתקדם שאספו מידע לגבי אי-ספיקת לב. שלושה מהמחקרים פורסמו בכתבי-עת רפואיים, ושניים אחרים הוצגו בכינוס בנושא סרטן השד. הממצאים הצביעו על עלייה משמעותית מבחינה סטטיסטית במקרים של אי-ספיקת לב בקרב נשים שטופלו באווסטין.

ייתכן שהסיבה לכך, לפחות בחלקה, היא הדרך בה פועלת התרופה. אווסטין חוסמת גורם גדילה אנדולתלי וסקולרי, או בקיצור VEGF, הנדרש ליצירת כלי דם להזנת הגידול. אך VEGF נדרש גם כדי לשמר את מבנה הלב, וייתכן שלחסימת VEGF יש השפעה שלילית על נשים עם סרטן שד, שמצב הלב שלהן כבר הידרדר בעקבות טיפולים אחרים בסרטן.

ארגונים רבים העוסקים בנושא סרטן השד וגורמים ממשלתיים בארצות הברית הביעו זעם על החלטת ה-FDA בנושא האווסטין, וטענו כי החלטת הסוכנות מבוססת על עלות, דבר שאסור ל-FDA לעשות.

עלות האווסטין היא 8,000 דולר לחודש. חברת רוש ביקשה מה-FDA לשקול את החלטתו בנושא התרופה. הרופאים עדיין יכולים לרשום אותה לטיפול בסרטן שד, אך ללא אישור ה-FDA, הסיכוי שחברות הביטוח ישלמו בעבור התרופה נמוך יותר.