בשורה לחולי פרפור פרוזדורים בוועדת סל התרופות 2011

בימים אלו מתכנסת ועדת סל התרופות לדיונים לקראת ההכרעה בדצמבר 2010. בין התרופות שעל שולחנה של הוועדה השנה - מולטאק (של חברת סנופי-אוונטיס), תרופה חדשה ובטוחה יותר מקודמותיה לטיפול בחולי פרפור פרוזדורים. בשל חשיבותה וחדשנותה, התרופה נכללה בסל מייד עם הגעתה לישראל, כבר בשנה שעברה ועוד לפני רישומה על-ידי משרד הבריאות בהתוויה מצומצמת, עבור חולים אשר סובלים מתופעות לוואי בגין שימוש בתרופה פרוקור.

לסל השנה הוגשה בקשה להרחבת האינדיקציה וזאת, בהמלצת האיגוד הקרדיולוגי אשר תומך בתרופה. רופאי איגודים מקצועיים נוספים תומכים גם הם בהכנסתה של מולטאק לסל ובהגדלת נגישותה לכלל החולים, בין היתר, על-רקע דירוגה כראשונה בקווים המנחים האירופאים החדשים, המציבים המלצות לרופאים באילו תרופות לטפל.

מולטאק היא נגזרת של אמיודרון (פרוקור) אך נבדלת בכך שאינה מכילה יוד ושוקעת פחות ברקמות כך שהחולה הנוטל אותה אינו סובל כמעט מתופעות לוואי שליליות המאפיינות את שאר התרופות. היא אינה משפיעה על פעילות בלוטת התריס ואינה נוטה להצטבר ברקמות ולגרום לרעילות הנצפית בטיפול עם אמיודרון.

מולטאק הוכחה כתרופה הבטוחה ביותר לשימוש, אשר מונעת אישפוזים חוזרים ותמותה על-רקע לבבי ושבץ מוחי. אחד המחקרים המפורסמים שנערכו בנושא הינו מחקר ATHENA - המחקר החשוב והגדול ביותר שנעשה עד כה עם תרופה המטפלת בהפרעות קצב והראשון שהוכיח שיפור בתמותה ותחלואה. המחקר כלל כ-4,600 חולים עם פרפור פרוזדורים שאינו כרוני ובו הודגמה הפחתה משמעותית במספר האשפוזים החוזרים על-רקע לבבי (26%), הפחתה בסיכון היחסי לפתח שבץ מוחי (34%) והפחתה משמעותית בתמותה על-רקע לבבי (29%) בקרב החולים שטופלו במולטאק. בעקבות מחקר זה מיהרו ה-FDA האמריקני, רשות הבריאות האירופאית ומשרד הבריאות הישראלי לאשר את התרופה לשימוש במסלול המהיר.

במספר מחקרים רפואיים נוספים מולטאק נמצאה יעילה הן בהפחתת הישנות הפרפור והן בהאטת הקצב בחולים עם פרפור כרוני. במחקרים אלו מולטאק נמצאה כבטוחה ביותר בשימוש, בכל תתי קבוצות האוכלוסיות שנבדקו.

מחברת סנופי-אוונטיס נמסר כי "בישראל סובלים מ-AF כ-45 אלף ישראלים, לרוב בגילאי 45 ומעלה. גישות הטיפול הנפוצות כיום סובלות מבעיה קשה של תופעות לוואי ביניהן אשפוזים חוזרים, שבץ מוחי ואף אחוז תמותה גבוה של מטופלים. הכנסת מולטאק לסל התרופות בעבור הציבור הסובל מן המחלה, תביא להפחתה משמעותית בתופעות אלו וכפועל יוצא, לשיפור רב באיכות חייו של החולה כמו גם לחיסכון כספי לא מבוטל עבור המדינה".