ה-FDA אישר את הבוטוקס לטיפול במיגרנה

יצרנית התרופות אלרגן קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשווק את התרופה להסרת הקמטים - בוטוקס - כטיפול למיגרנה רצינית וכרונית.

ה-FDA אישר את הבוטוקוס לשימוש לחולים שסובלים מכאבי הראש הקשים במשך 15 ימים בחודש. על-פי דיווח של אלרגן, כ-3.2 מיליון אמריקנים נכנסים לקטגוריה זו.

לשימוש נגד מיגרנות כרוניות, הרופאים ממליצים על הזרקת הבוטוקס לצוואר או לראש כל 12 שבועות כדי להצליח למנוע התקפים עתידיים.

האישור מבוסס על שני מחקרים שקיימה אלרגן וכללו יותר מ-1,300 חולים שקיבלו בוטוקס או זריקת פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה). באחד המחקרים חולים שקיבלו את הבוטוקס סבלו פחות יומיים בחודש מהמיגרנות בהשוואה לאלו שקיבלו את התרופה המדומה.

המצב, כתבו חוקרי ה-FDA, משפיעה בצורה רבה על המשפחה, העבודה והחיים החברתיים ולכן חשוב שיהיו מספר רב של אופציות טיפוליות זמינות.