זריקות בוטוקס לטיפול במיגרנה כרונית?

זריקות בוטוקס, המוכרות יותר כטיפול להחלקת קמטים, הן טיפול מניעתי יעיל לחולים הסובלים ממיגרנות כרוניות - זוהי המסקנה אליה הגיעו עורכי מחקר חדש שמומן על-ידי חברות תרופות.

חולים שקיבלו בוטוקס סבלו מ-8 ימים פחות של כאבי ראש לאחר שקיבלו את הזריקות, בהשוואה ל-7 ימים פחות אצל חולים שקיבלו פלצבו (תרופת-דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה). לפני הטיפול, שתי הקבוצות סבלו מכאבי ראש, בממוצע, כ-20 יום בחודש.

שתי הקבוצות חוו את אותה ירידה במיגרנות או בכאבי הראש: כ-5%.

אנשים הסובלים ממיגרנה כרונית סובלים מכאבי הראש לפחות 15 ימים בחודש, ובדרך כלל לא לוקחים חלק במחקרים העוסקים בטיפולים מניעתיים סטנדרטיים למיגרנה, כמו משככי כאבים ותרופות הנקראות טריפטנים, משום שהם נחשבים לאנשים במצב קשה בהקשר זה ובדרך כלל עמידים לטיפולים. כך לדברי החוקרים, ממאיו-קליניק.

ממצאי המחקר פורסמו בעיתון Headache.

זריקות בוטוקס נבדקו בחולים עם מיגרנות פחות שכיחות, כמו גם בחולים עם כאבי ראש כרוניים, ולא נמצאו יעילות יותר מפלצבו, אך מחקרים אחרים גילו כי לחולים מסוימים הסובלים ממיגרנה כרונית הזריקות דווקא הועילו.

כדי לחקור את הנושא לעומקו, ביצעו החוקרים - ב-66 אתרים בארצות הברית ובאירופה - שני מחקרים שבדקו את זריקות הבוטוקס לחולים הסובלים ממיגרנה כרונית. בדוח שפורסם כעת, תיארו החוקרים את תוצאות ניתוח הנתונים של המחקרים, שכללו קרוב ל-1,400 חולים.

לא מאושר על-ידי ה-FDA

צילום: תופעות לוואי [צילום: AP]

החולים חולקו בצורה אקראית לשתי קבוצות שקיבלו זריקות פלצבו או בוטוקס, וקיבלו לפחות 31 זריקות בשבעה אזורים ספציפיים בשרירי הראש והצוואר בתחילת המחקר ושוב לאחר 12 ו-24 שבועות. הם קיבלו לפחות 155 יחידות מהתרופה בכל טיפול, והחוקרים יכלו לתת לחולים עד 40 יחידות נוספות על-פי שיקול דעתם.

לפני הטיפול, חולים בשתי הקבוצות סבלו מכ-20 יום בממוצע של כאבי ראש בחודש, וכשני שליש מכל קבוצה השתמשו בתרופות לפחות פעמיים בשבוע, מה שהחוקרים הגדירו כשימוש יתר.

לאחר 24 שבועות, החולים שקיבלו את הפלצבו, סבלו מ-6.6 פחות ימים של כאבי ראש בחודש, בהשוואה ל-8.4 ימים פחות אצל חולים שקיבלו בוטוקס.

תופעות לוואי הופיעו אצל 63% מהחולים בקבוצת הבוטוקס ואצל 52% מהחולים בקבוצת הפלצבו. 5% מהחולים בקבוצת הבוטוקס סבלו מתופעות לוואי רציניות בהשוואה ל-2% מהחולים בקבוצת הפלצבו.

כמעט 9% מהחולים שקיבלו בוטוקס התלוננו על כאב צוואר וכמעט 6% דיווחו על חולשת שרירים. הצטננויות היו התופעה השלילית השכיחה ביותר בקבוצת הפלצבו, ודווחו על-ידי 5% מהחולים.

הבוטוקס אינו מאושר על-ידי מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA). עלות הטיפול בבוטוקס משתנה הן על-פי האזור הגיאוגרפי והן על-פי הספק.

יצוין כי חברת אלרגן, יצרנית הבוטוקס, מימנה את המחקר.