''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
35°
ירושלים 34°
חיפה 34°
באר שבע 36°
אילת 38°
מדורים
שימושי PLUS

אפליסוניקס הגישה ל-FDA בקשה לאישור מכשיר הסלקטיף

- הודעה מטעם אפליסוניקס

מיטל נעים
כ"ח ניסן התש"ע

חברת אפליסוניקס (ת"א: אפלס) המפתחת פתרונות טכנולוגיים חדשניים מבוססי אולטרא-סאונד לשוק האסתטיקה הודיעה כי הגישה למנהלת המזון והתרופות האמריקנית (FDA) בקשה לאישור מערכת הסלקטיף להסרת שיער. במסגרת תהליך אישור המכשיר, הגישה החברה את הבקשה במסלול הקרוי K510Premarket Notification, שהינו הליך אישור מהיר.

לדברי אורי אמיר, מנכ"ל אפליסוניקס: "הגשת הבקשה לאישור ה-FDA הינה אבן דרך משמעותית באסטרטגיה העסקית של החברה לשיווק מערכת הסלקטיף בארה"ב. המכשיר בעל אישור CE והחברה החלה את מכירותיה בשנת 2009. אישור מה-FDA יפתח בפני החברה את השוק האמריקני שמוערך כשוק הגדול בעולם בתחום הסרת שיער".

הטכנולוגיה של אפליסוניקס היא טכנולוגיה פורצת דרך בתחום הסרת השיער באולטרא-סאונד, למיטב ידיעת החברה המכשיר שפיתחה לשוק המקצועי הוא המכשיר הראשון בעולם שעושה שימוש בטכנולוגיית זו. למכשיר הסלקטיף יתרונות רבים, ביניהם, הטיפול הינו בטוח וללא תופעות לוואי, הטיפול מספק פיתרון לטווח הארוך, הטיפול הינו ללא כאב ומתאים לכל אזורי הגוף, גם הרגישים ביותר וכן מתאים לכל צבע שיער ועור ללא הגבלה. יתרונות משמעותיים אלו מאפשרים לחברה לפנות לשוק פוטנציאלי הנאמד במיליארדי דולרים בשנה, תוך מתן פתרון אסתטי ייחודי ומתקדם, לכלל האוכלוסיה ללא הגבלה של צבע השיער וגוון העור.

לאחרונה חתמה אפליסוניקס על הסכם הפצה עם מפיץ ברוסיה ואף קיבלה הזמנת פתיחה ראשונה של 30 מערכות סלקטיף - פרו. המערכות של אפליסוניקס הוצגו לראשונה בשוק הרוסי במסגרת תערוכה שנערכה במוסקבה ועוררו התעניינות רבה. למפיץ ברוסיה ניסיון רב ופעילות בתחום האסתטיקה ברוסיה ובמדינות חבר העמים, כך שמערכות הסלקטיף - פרו משלימות את סל מוצריו ונותנות פתרון כולל ללקוחותיו. בעקבות הסכם ההפצה הרחיב המפיץ את צוותי המכירות כך שמועסקים אנשי מכירות שעברו הכשרה מקיפה באפליסוניקס ומשווקים באופן בלעדי את מכשיר הסלקטיף - פרו.

אודות אפליסוניקס:

החברה הינה חברה ציבורית הנסחרת בבורסה בתל אביב ועוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מכשירים להסרת שיער גוף, בלתי-רצוי, לטווח ארוך תוך שילוב טכנולוגיות אולטרא-סאונד חדשנית. המכשיר שפיתחה החברה מתבסס על התכונות האקוסטיות של השערות ויכולתן להוביל אנרגיית אולטרא-סאונד ממוקדת, המרתה לחום וצריבה מקומית של שורש השערה. בעקבות הטיפול לא צומחות שערות נוספות מאותו זקיק השערה כך שהטיפול הינו לטווח ארוך. מכשיר הסלקטיף נמכר לשוק המקצועי, קרי מרפאות אסתטיות, מכוני בריאות רפואיים, מכוני קוסמטיקה וסלוני יופי ברחבי העולם.

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה