חברת בריינסוויי הודיעה כי קיבלה (ג', 16.2.10) את אישור מכון התקנים האירופאי (CE) לשווק באירופה את מכשיר ה-Deep TMS לטיפול בחולי שסעת [סכיזופרניה].
המדובר באפליקציה נוספת של המכשיר. בספטמבר 2009 קיבלה החברה אישור ממכון התקנים האירופי לשיווק המכשיר לטיפול במאניה דיפרסיה, שהינה הפרעה דו-קוטבית ביפולארית. כמו-כן, לבריינסוויי יש אישור CE לשיווק המכשיר לטיפול בדיכאון מז'ורי.
המכשיר משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המוח. הוא מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי, באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על-ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, אמר: "זוהי אבן דרך נוספת לבריינסוויי, שתאפשר לה להמשיך ולהתרחב בשלב המכירות לשוק האירופאי. התוצאות הטובות שאנו משיגים בניסויים שלנו מדברות בעד עצמן ואישור ה-CE הוא עדות לאמון שאנו מקבלים במוצר שלנו וליכולת שלו בשיפור איכות החיים של מטופלים שלא נמצא להם פתרון מספק. היישומים הרבים שמאפשר ה-Deep TMS מהווים מבחינתנו מנוע צמיחה אדיר".
ד"ר אברהם צנגן, יועץ מדעי של בריינסוויי מסר: "האישור ניתן בעקבות ניתוח התוצאות במחקר על השפעת הגירוי בתדר גבוה על סימפטומים שליליים בחולי סכיזופרניה. התוצאות החיוביות של המחקר הראשוני והעובדה שלא נמצאו תופעות לוואי, היו מספקות לצורך קבלת האישור".
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה