חברת הביו-פרמצבטיקה קמהדע (www.kamada.com) השלימה רישום התכשיר והיערכות שיווקית למכירת תרופת ה-AAT בעירוי, לטיפול בחולים הסובלים מחוסר גנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין הגורם למחלת ריאות קשה (אמפיזמה או נפחת תורשתית). רשות הבריאות הלאומית בברזיל, ANVISA, אישרה את תרופת ה-AAT בעירוי, וחברת קמהדע צופה כי מכירות תרופת ה-AAT בברזיל עשויות להסתכם ביותר ממיליון דולר כבר ב-2010.
עם זאת, שוק היעד המרכזי למכירת תרופת ה-AAT בעירוי הוא השוק האמריקני. קמהדע מעריכה כי במהלך המחצית השנייה של 2010 תוכל החברה להתחיל במכירת ה-AAT בעירוי בשוק האמריקני, על בסיס אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הצפוי להתקבל ברבעון השני של 2010. לשם כך, התקשרה לאחרונה קמהדע בהסכם אסטרטגי עם מפיץ אמריקני גדול ומוביל שאף התחייב למכירות ראשונות בהיקף מינימלי של 15 מיליון דולר. קמהדע והמפיץ האמריקני מעריכים שהמכירות הצפויות בשוק האמריקני כתוצאה מההסכם יהיו גבוהות יותר ועשויות להגיע בהמשך לעשרות מיליוני דולרים בשנה.
בנוסף לשווקים בארה"ב ובברזיל, ממשיכה קמהדע בתהליכים לרישום התרופה גם במדינות נוספות בעולם. דוד צור, מנכ"ל קמהדע: "אנחנו שמחים מאוד על קבלת האישור הרגולטורי החשוב למכירת תרופת ה-AAT במדינה גדולה כברזיל ולטפל בחולים הזקוקים לתרופה. אין לי ספק שאישור זה יאפשר לקמהדע להגדיל בהתמדה את היקף מכירותיה. במסגרת פעילותנו בברזיל התקשרנו עם מפיץ, אנו פועלים לאיתור חולים, משווקים ומוכרים. זוהי הוכחה נוספת ליכולת של החברה לחדור לשווקי יעד ולפעול בפריסה עולמית במגוון שווקים להגדלת המכירות של קמהדע בשנים הקרובות".
קמהדע פיתחה את מוצר האלפא 1 היחידי בעולם הנמצא במצב נוזלי המוכן לשימוש מיידי (ללא הכנה מוקדמת) ובדרגת ניקיון גבוהה ביותר. תרופת ה-AAT נועדה להצלת חיים של חולים הסובלים מחוסר מולד בחלבון אלפא 1 הגורם, בין היתר, לפגיעה בלתי הפיכה ברקמת הריאה, למחלת ריאות קשה ואף למוות. קמהדע נכנסה בחודש האחרון לשלב הניסוי הקליני האחרון לפני רישום, שלב 3-2, בתרופת ה-AAT באינהלציה באירופה לטיפול בחולי אלפא 1 ובחברה העריכו כי החולים הראשונים יתחילו בטיפול ברבעון הרביעי של 2009.
קמהדע השלימה לאחרונה בהצלחה גיוס של 95.6 מיליון שקל באמצעות איגרות חוב להמרה בחיתום יתר, והיא בתהליך של גיוס הון של עד 35 מיליון שקל נוספים בדרך של הצעת זכויות. גיוס זה מתווסף לגיוסים קודמים במהלך השנה האחרונה בהיקף של למעלה מ-80 מיליון שקלים התומכים בהמשך פיתוח התרופות של החברה ושיווקן.
קמהדע מתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ומצבי חירום רפואיים. החברה מפתחת ומייצרת כ-10 תרופות המשווקות ביותר מ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים המוגנת בפטנט. קמהדע ביצעה במהלך השנתיים האחרונות ששה ניסויים קליניים בתרופת ה-AAT וכולם הסתיימו בהצלחה.
קמהדע היא חברה ציבורית החל מאוגוסט 2005 ונסחרת בבורסה בתל אביב. לחברה אתר ייצור תרופות בבית קמה בשטח של כ-17 דונם, וכן מעבדות פיתוח בפארק המדע קריית ויצמן.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה