החל מה-1 בנובמבר 2009 יוגבלו תנאי השיווק של תרופות נגד צינון ושיעול לילדים. כך הודיע משרד הבריאות, במסגרת הערכה מחודשת ובהתאם להחלטות ה-FDA ו-MHRA שהתקבלו על-מנת להבטיח שימוש נכון בתרופות.
לאחר דיון שנערך במשרד, בעקבות חוזר שנשלח לבעלי רישום וגורמים מקצועיים ולאחר קבלת הערותיהם, הוחלט באגף הרוקחות במשרד הבריאות להחיל מספר שינויים בתכשירים נגד צינון ו/או שיעול, הניתנים דרך הפה.
במסגרת השינויים שיחולו, יאסר השימוש בתכשירים נגד שיעול ו/או צינון בפעוטות מתחת לגיל שנה. כמו-כן, התכשירים הנ"ל המיועדים לילדים מגיל שנה עד 6 שנים, ינופקו על-פי מרשם רופא בלבד.
עוד הוחלט, כי התכשירים הנ"ל, שאינם חייבים מרשם רופא והמיועדים לילדים מגיל 6 ומעלה, ישווקו בבית מרקחת בידי רוקח בלבד. זאת ועוד, הוחלט כי התכשירים לא ישווקו בשיווק כללי מחוץ לבתי המרקחת או בידי רוקח. בנוסף, יחייב משרד הבריאות לפרט את ההגבלות בעלון לצרכן ובאריזת התכשיר.
ההגבלות החדשות ייכנסו כאמור לתוקף ב-1.11.09. בתאריך זה יבוטלו אישורים לשיווק כללי שלא בידי רוקח והחל מתאריך זה לא ייוצר, לא ייובא ולא ינופק תכשיר נגד צינון ו/או נגד שיעול במתן דרך הפה שאינו מתאים לדרישות הנ"ל.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה