סיכון ללב ולמוח מתרופה לאסטמה

מנהל המזון והתרופות (FDA) בוחן שוב קשר אפשרי בין התרופה לאסטמה Xolair (זולאייר) לעליה בסיכון להפרעות לב והפרעות של המוח וכלי הדם המוחיים.

מאחר שחקירת ה-FDA עדיין נמשכת, הארגון אינו דורש עדיין מהרופאים להפסיק לרשום את התרופה, ואינו ממליץ על שינויים במידע המצורף לתרופה.

ה-FDA בוחן תוצאות ביניים של מחקר מתמשך הכולל 5,000 חולים עם אסטמה אלרגית המשתמשים בזולאייר, ו-2,500 אסמטיים שאינם משתמשים בתרופה.

מידע זמני, שנשלח על-ידי יצרנית זולאייר - חברת ג'נטק - הראה עליה דיספרופורציונלית באירועים לבביים ובאירועים של המוח וכלי הדם המוחיים בקרב חולים שטופלו בזולאייר, בהשוואה לאלו שלא קיבלו את התרופה.

זולאייר ניתנת כזריקה לחולים בני 12 ומעלה הסובלים מאסטמה-אלרגית מתונה עד חמורה שאינה מגיבה לקורטיקוסטרואידים בשאיפה.

"ה-FDA אינו ממליץ על שינויים במידע המצורף לתרופה ואינו מייעץ לחולים להפסיק להשתמש בזולאייר נכון לעכשיו", נאמר בהצהרה שפורסמה מטעם הארגון. "עד שהערכות של המחקר יסתיימו, הרופאים והחולים צריכים להיות מודעים לסיכונים וליתרונות הרשומים על תווית התרופה, כמו גם למידע חדש מהמחקר שעשוי להצביע על סיכון לאירועים של הלב וכלי הדם ושל המוח וכלי הדם המוחיים".