התרופה אקוטן לא תימכר יותר

התרופה לאקנה אקוטן (Accutane) לא תימכר עוד, כך הודיעה ענקית התרופות רוש.

גרסאות גנריות של התרופה, הנקראת איזוטרטינואין, עדיין זמינות ממספר יצרנים, אך רוש, שמכרה את התרופה ל-13 מיליון מטופלים מאז שנת 1982, לא תהיה אחת מהם. ההחלטה התקבלה מ"סיבות עסקיות", הודיעה חברת רוש.

הסיבות כוללות, כמובן, ירידה במכירות: מכירות אקוטן מהוות כעת פחות מ-5% משוק האיזוטרטינואין. סיבה משמעותית נוספת: תביעות בגין פגיעות, בהן נאבקת חברת רוש בשנים האחרונות.

אקוטן ומוצרי איזוטרטינואין אחרים משמשים כטיפולים יעילים באקנה רצינית. אך התרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי רציניות: בעיות בריאות מנטליות, כולל דיכאון, פסיכוזות והתאבדות, ובמקרים בהם היא ניתנת לנשים הרות - להפלות או למומים מולדים.

לחברת רוש יש תוכנית אגרסיבית - iPledge - שמטרתה למנוע את השימוש באקוטן על-ידי נשים הרות, כולל דרישה לחתימה על התחייבות לשימוש בשני סוגים של גלולות יעילות למניעת הריון.

"חברת רוש עומדת מאחורי בטיחות האקוטן, ומאחורי תוכנית ניהול הסיכון הקפדנית שרוש פיתחה במשך עשורים של שיתוף פעולה בין ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) לאקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה", כך בהצהרה שפרסמה החברה.

רוש הודיעה כי היא פועלת עם ה-FDA ועם שאר יצרני האיזוטרטינואין כדי להעביר את האחריות לתוכנית הטיפול בסיכונים לאחראים החדשים.