זהירות: מוצרים לאף נגד הצטננות גורמים לתתרנות

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מייעץ שלא להשתמש במוצרי ZICAM לאף המכילים אבץ, בשל הסיכון לאיבוד חוש הריח שעלול להיות ממושך או קבוע.

אזהרת ה-FDA מתייחסת למוצרי ZICAM הבאים:

ג'ל לאף - Zicam Cold Remedy Nasal Gel
ג'ל לשטיפה - Zicam Cold Remedy Gel Swabs
ג'ל לשטיפה לילדים - Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size

"הצרכנים צריכים להפסיק את השימוש במוצרים אלו מיד, להפטר מהם או להחזיר אותם", כך אמרה דברה אוטור מה-FDA, במסגרת מסיבת עיתונאים.

כל המוצרים שנבדקו על-ידי ה-FDA נמכרים ללא מרשם, ניתנים דרך האף, מכילים אבץ, ונמכרים כטיפול הומאפטי להצטננויות. ה-FDA מתייחס למוצרים כ"מוצרים מטעים" משום שעל תווית המוצר אין אזהרה מהסיכון לתתרנות (איבוד חוש הריח).

ה-FDA קיבל לידיו יותר מ-130 דוחות על תתרנות אצל אנשים שהשתמשו במוצרים אלו. חלק מהם דיווחו גם על איבוד חוש הטעם, כך נאמר במכתב האזהרה ששלח היום (ד', 17.6.09) הארגון לחברת מטריקס המייצרת את מוצרי ZICAM.

במכתב שפורסם באתר האינטרנט של ה-FDA, הצהיר הארגון כי הוא "מודע לכך שחברת מטריקס קיבלה לידיה יותר מ-800 דוחות הקשורים לאיבוד חוש הריח וקשורים למוצרים לאף של ZICAM". ה-FDA דרש מהחברה להגיש את הדוחות לארגון.

בנוסף, ה-FDA הורה לחברת מטריקס להפסיק את שיווק המוצרים ללא אישור הארגון ולתכנן את הדרך בה יסלקו את המוצרים מהשוק.

החברה תומכת בבטיחות המוצרים

צילום: החברה תדרוש פגישה עם ראשי הארגון

מטריקס מצידה פרסמה הצהרה בה היא טוענת כי "הדאגה העיקרית של חברת מטריקס היא בטיחות הצרכנים. על בסיס הצעד של ה-FDA, החברה השהתה משלוחים של מוצרים אלו ותפצה כל צרכן שידרוש את החזר הכסף".

יחד עם זאת, החברה מאמינה כי הכמות הרבה של ראיות מדעיות ורפואיות עצמאיות תומכת הן בבטיחות והן ביעילות מוצרי ZICAM לטיפול בהצטננות.

"מטריקס עומדת מאחורי היעילות המדעית של המוצרים שלה ומאמינה כי אין כל קשר סיבתי בין מוצרי הג'ל לתתרנות. מסיבה זו, מטריקס מאמינה כי הצעד של ה-FDA אינו מוצדק ולכן תדרוש פגישה עם הארגון כדי לסקור שוב את הנתונים לגבי בטיחות המוצר", נכתב בהצהרה.