תרופות ל-ADHD - סיכון למוות פתאומי

מחקר חדש מראה כי ילדים ובני נוער המשתמשים בתרופות כמו ריטלין ל-ADHD (הפרעת קשב והיפראקטיביות) נמצאים בסיכון גבוה לדום לב פתאומי. למרות זאת, מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) טוען כי למחקר מספר מגבלות משמעותיות ואין סיבה לשנות את הדרך בה נעשה השימוש בתרופות אלו.

זה זמן רב שקיימת דאגה כי השימוש בחומרים אלו לטיפול ב-ADHD מעלה את הסיכון למוות פתאומי בקרב ילדים עם מצבים לבביים שאינם מאובחנים.

המחקר החדש מגלה ראיות שמספקות סיבה נוספת לדאגה זו, למרות שגם החוקרים מסכימים כי הסיכון לדום לב פתאומי הוא מאד קטן.

אזהרות מתרופות ל-ADHD

צילום: 11 מקרי מוות [צילום: AP]

על-פי הערכות, יותר מ-2.5 מיליון ילדים ובני נוער בארצות הברית בלבד משתמשים בתרופות לטיפול ב-ADHD.

תרופות כמו ריטלין, דקסדרין וקונסרטה ידועות כתרופות המעלות את קצב הלב ואת לחץ הדם, אך הסיכון לא נחשב משמעותי אצל ילדים בריאים.

למרות שה-FDA דורש כי תרופות אלו יכללו תווית אזהרה לגבי הסיכונים לדום לב פתאומי אצל חולים עם בעיות לב, שכיחות האירועים הקרדיאלים בקרב ילדים ובני נוער הנוטלים את התרופות לטיפול ב-ADHD אינה ידועה.

בחודש מרס 2006, צוות מומחים של ה-FDA דיווח כי בין השנים 1992 ל-2005, 11 מקרי מוות פתאומיים הופיעו אצל ילדים שנטלו ריטלין וקונסרטה, שתיהן מכילות את החומר מתילפנידאט, ו-13 מקרי מוות קרדיאליים הופיעו בקרב ילדים שהשתמשו בתרופות אדרל ודקסדרין המכילות אמפטמין. שלושה מקרי מוות קרדיאליים דווחו גם בקרב ילדים שהשתמשו בתרופה ל-ADHD סטרטרה.

בסוף שנה שעברה, צוות מיוחד של איגוד הלב האמריקני המליץ על בדיקה של כל הילדים ובני הנוער המשתמשים בתרופות ל-ADHD לאיתור בעיות לב נסתרות. הצוות קרא גם לבדיקות אק"ג [ראו ידיעה משמאל] לכל החולים שהחלו בטיפול בתרופות אלו בפעם הראשונה.

ה-FDA: המחקר לא מוכיח קשר

צילום: מגבלות המחקר [צילום: AP]

ה-FDA והמוסד הלאומי לבריאות מנטלית מימנו את המחקר, אך גורמים רשמיים ב-FDA הביעו הסתייגות מהממצאים במסגרת הצהרה שפרסמו ובמסיבת עיתונאים קצרה שקיימו היום.

"לאור מגבלות המתודולגיה של המחקר, ה-FDA אינו יכול להסיק ממנו כי הנתונים משפיעים על הפרופיל הכללי של 'סיכון מול יתרון' של תרופות מסוג זה המשמשות לטיפול ב-ADHD בקרב ילדים".

המגבלה העיקרית, לדברי גורמי ה-FDA, היא שהמידע על השימוש בחומרים כאלו נאסף במשך חודשים ובמקרים מסויימים גם שנים לאחר שהילדים מתו.

הם הביעו חשש כי הזכרון של השימוש בתרופות שנים מאוחר יותר יהיה חזק יותר אצל הורים ורופאים של ילדים שמתו באופן פתאומי מגורמים שאינם ידועים.

ד"ר רוברט טמפל מה-FDA אמר כי מחקר מתמשך של אירועים קרדיאליים בקרב ילדים שהשתמשו בתרופות לטיפול ב-ADHD יספק בקרוב מידע נוסף על הסיכון. תוצאות המחקר, שמומן גם הוא על-ידי ה-FDA ועל-ידי הסוכנות למחקר ואיכות שירותי בריאות (AHRQ), יפורסמו בתוך מספר חודשים.

התרופות עלולות להזיק

במאמר מערכת נלווה שפורסם עם המחקר, בנדטו ויטיאלו, רופא, וקנת טוביף, רופא גם הוא, מהמוסד הלאומי לבריאות מנטלית, כתבו כי הדוח "צריך להדגיש כי חומרים אלו עלולים להזיק וכי השימוש הטיפולי שלהם דורש הערכת אבחונית זהירה, בדיקות בטיחות מתמידות ומעקב בלתי פוסק".

ריטלין, קונסרטה ותרופות אחרות ל-ADHD נפוצות יותר ויותר גם בקרב מי שמבקש לשפר ביצועים במסגרת הלימודים האקדמאיים או במסגרת הקריירה, ואנשים אלו מתייחסים לשימוש בתרופות אלו כדבר בטוח.

לדבריהם, קיים שימוש לא נכון בתרופות אלו ואנשים צריכים לדעת שלא מדובר בטיפול חסר סיכונים.

תרופות ל-ADHD ודום לב פתאומי

צילום: מקרים לא מאובחנים [צילום: AP]

החוקרים אספו נתונים על השימוש בחומרים אלו בקרב 564 ילדים ובני נוער שמתו באופן בלתי צפוי מגורמים לא ידועים, ובקרב מספר שווה של ילדים ובני נוער שנהרגו בתאונות דרכים. רבים ממקרי המוות הלא מוסברים נקשרו מאוחר יותר להפרעות שלא אובחנו בקצב הלב.

החוקרים הגיעו למסקנה כי השימוש בתרופות ממריצות היה גדול פי 6-7 בקרב הילדים שמתו באופן פתאומי מסיבה לא ידועה, בהשוואה לאלו שנהרגו בתאונות דרכים.

עשרה ילדים שמתו מגורמים שאינם ידועים (מעט מעל 2%) נטלו תרופות לטיפול ב-ADHD, בהשוואה לשני ילדים (0.4%) שנהרגו בתאונות דרכים.

יצויין, כי המחקר לא הוכיח שתרופות לטיפול ב-ADHD גורמות למוות קרדיאלי (לבבי), אך התוצאות מדגישות את חשיבות הבדיקות הקפדניות לילדים ולבני נוער בחיפוש אחר מצבים לבביים במקרים של מתן התרופות.

המחקר פורסם במהדורה המקוונת של "The American Journal of Psychiatry".

החוקרים הדגישו כי מדובר באירועים מאד נדירים ולכן הורים לא צריכים להיות מודאגים יתר על המידה. בנוסף, הממצאים לא צריכים לגרום להפסקת השימוש בתרופות שיכולות לעזור לילדים רבים. יחד עם זאת, רופאים שרושמים את התרופות חייבים להיות עירניים ולבצע בדיקות ומעקב אחר החולים.