אזהרה לתרופה לסרטן 'טרסיבה'

אזהרות חדשות נוספו לתרופה לסרטן טרסיבה [Tarceva] של גנטק (Genentech Inc) ואו.אס.אי. (OSI Pharmaceutical Inc) בעקבות דיווחים על תגובות עוריות, בעיות עיניים והיווצרות חורים במערכת העיכול. כך הודיעו בסוף השבוע קובעי התקנים האמריקנים.

מספר חולים שהשתמשו בתרופה מתו. כך דיווח מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

על-פי פרסום של ה-FDA, בעיות עוריות שנראו אצל חולי טרסיבה הצביעו על הפרעות רציניות כמו תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (מתאפיינת בכוויות "מדומות" המופיעות על שטחי עור נרחבים, עם פגיעה קשה בעיניים ובריריות אחרות) או נקרוזיס אפידרמלי טוקסי (הפרעה עורית). האזהרה נוספה גם בעקבות דיווחים על בעיות עיניים כמו כיבים וחירור של הקרנית.

חברת רוש מחזיקה נתח של 59% בגנטק. שתי החברות שלחו מכתב לגבי האזהרות לרופאים ולאנשי רפואה אחרים בחודש אפריל. ה-FDA פרסם את המכתב ביום שישי באתר האינטרנט שלו.

במכתב לא צויין מספר המקרים של חולים שסבלו מסיבוכים וגם לא מספר החולים שמתו כתוצאה מהשימוש בתרופה.

דוברת OSI, קת'י גלנט, אמרה כי מספר החולים שפיתחו מצבים עוריים רציניים הוא "בטווח של ספרה אחת" מתוך 350,000 חולים שטופלו בטרסיבה בכל העולם.

המכירות העולמיות של טרסיבה טיפסו והגיעו למיליארד דולר בשנת 2008 ולדברי גלנט, לא צפוי כי האזהרות החדשות ישפיעו על המכירות בעתיד. "אנו לא רואים שיש לכך השפעה על הטרסיבה בהיבט הפיננסי", אמרה.

טרסיבה מאושרת לטיפול בחולים מסויימים עם סרטן ריאות או סרטן הלבלב.