אושר מכשיר חדש לאבחון בעיות שינה

CMS, הארגון האמריקני המבטח בריאותית אזרחים מעל גיל 65 ובעלי הכנסה נמוכה בארה"ב, אישר כיסוי רפואי לאומי לשימוש בטכנולוגית ומכשיר ה-WatchPAT של איתמר מדיקל לצורך אבחון דום נשימה בשינה בבית המטופל.

על-פי ההחלטה, מבוטח של ה-CMS רשאי לעבור אבחון ביתי של הפרעות נשימה בשינה באמצעות ה-WatchPAT וליהנות מכיסוי ביטוחי לבדיקה. ההחלטה אינה קובעת בשלב זה את הסכום הכספי של ההחזר הביטוחי.

הודעה על כך נמסרה היום (יום ד', 11.3.09), לבורסה לניירות ערך בתל אביב.

בטרם ההחלטה הנוכחית, הכיסוי הביטוח של ה-CMS ניתן למבוטחיו בארה"ב בכפוף לאבחון דום נשימה בשינה שהתרחש במעבדות שינה בלבד. החלטה זו בשילוב העיצוב והממשק הידידותי למשתמש של מכשיר הWatchPAT תוביל לכך שספקי שירותי הבריאות יוכלו כעת לאבחן דום נשימה שינה בקליניקות שלהם על-ידי ניתוח הסיגנלים על מחשבם האישי של הרופאים.

ה-WatchPAT של איתמר מדיקל הינו מכשיר אבחנתי בעל ניסיון קליני מוכח המאושר על-ידי ה-FDA. מכשיר זה משתמש בטכנולוגיה חדשנית לאבחון של בעיות נשימה בשינה בנוחות ביתו של המטופל.

מכשיר ה-WatchPAT ייחודי ביחס לשאר המכשירים הביתיים בכך שהוא בעל יכולת דיווח של מדדי דום שינה (RDI, AHI) ושל ארכיטקטורה מלאה של שלבי השינה (DEEP/LIGHT/REM/WAKE). יתרון חשוב נוסף של המכשיר היינו הזיהוי והשימוש בזמן שינה בפועל ולא זמן הקלטה כולל, לצורך אבחון מדויק של דום נשימה בשינה.

על-פי נתונים של איתמר מדיקל, עם יותר מ-3,000 מערכות WatchPAT שבשימוש בארה"ב, מכשיר זה הוא אחד מהטכנולוגיות המובילות במערכות בריאות גדולות כגון Kaiser Permanente, ו- VA Hospitals וכן ניתן למצוא אותו במרכזי שינה מובילים ובקליניקות פרטיות של רופאים המנוסים באבחון בעיות שינה.

ההחלטה אינה קובעת בשלב זה את הסכום הכספי של ההחזר הביטוחי. יחד עם זאת אומר ד"ר דב רובין מנכ"ל איתמר מדיקל: "זהו צעד חשוב ומבורך ביכולת להציע שירותי בריאות איכותיים רווחיים ונוחים ללקוח האמריקני".

איתמר מדיקל (TASE: ITMR) היא חברת טכנולוגיה רפואית המפתחת מכשירים רפואיים לא חודרניים תוך שימוש באות ה-Peripheral Arterial Tone) PATTM), הכוללים את מערכת ה WatchPATTM לאבחון הפרעות נשימה בשינה ואת מערכת ה- EndoPATTM להערכת תפקוד שכבת האנדותל, מצב המוכר כשלב מקדים להתפתחות מחלות קרדיווסקולריות וצרברו-וסקולריות.

צילום: אבחון ביתי [צילום: Itamar Medical]

צילום: מנכ"ל איתמר מדיקל, ד"ר דב רובין [צילום: יח"צ]