''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
23°
ירושלים 22°
חיפה 25°
באר שבע 22°
אילת 26°
מדורים
שימושי PLUS

נאסר השימוש בתרופת רפטיבה

משרד הבריאות החליט על-כך לאחר שהאיחוד האירופי עצר את שיווק התרופה בעקבות דיווח על שני חולים שנפטרו * התרופה מיועדת לחולי פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה

גלית יצחק
ה' אדר התשס"ט
תרופה מסוכנת
תרופה מסוכנת

משרד הבריאות החליט (א', 1.3.09) להוציא משימוש בישראל את התרופה הביולוגית רפטיבה (Reptiva), המיועדת לטיפול בחולי פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה.

הודעת המשרד יצאה לאחר שהאיחוד האירופי החליט ב-19.2.09 על השעיית אישור השיווק של התרופה בעקבות דיווח של שלושה מקרים של הופעת תופעות לוואי קשות, כאשר שניים מהחולים נפטרו כתוצאה מה-PML.

בנוסף, הרשות הקנדית יצאה בהודעה דומה, וכן גם הרשות השוייצרית אשר גם הודיעה על תקופת מעבר עד תחילת מאי 2009 על-מנת לאפשר לחולים לפנות לרופאים לקבלת טיפולים חליפיים. רשויות הבריאות בארה"ב (FDA) ציינו כי גם הן בוחנות את הנושא.

ממשרד הבריאות הישאלי נמסר, כי לאחר דיון מעמיק בוועדה המייעצת לרישום תרופות, הוחלט לאמץ את החלטת האיחוד האירופי, ולהוציא את התרופה משימוש. עם זאת, מציינים, כי ישנם תכשירים אחרים היכולים לשמש תחליפים נאותים לרפטיבה.

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה