83 תרופות חדשות בסל התרופות

סל התרופות הישראלי מתרחב: לפנות בוקר ולאחר דיון סוער ודרמטי סיימה ועדת סל התרופות את עבודתה ו-83 תרופות חדשות נוספו לסל, עבור כ-340 אלף חולים ובתקציב כולל של 415 מיליון שקל לשנה. השנה, בפעם הראשונה בתולדות הוועדה, לא הצליחו חבריה להגיע לקונסנזוס סביב ההחלטה, והיא התקבלה בהצבעה.

בניגוד לשנים קודמות, השנה הצליחה הוועדה לסיים את דיוניה לפני תום השנה (2008), דבר שיבטיח כי תקציב התרופות לשנת 2009 ינוצל במלואו והחולים יוכלו לקבל את התרופות כבר מחודש ינואר הקרוב.

התרופות החדשות שנכנסו לסל כוללות תרופות לסרטן המעי הגס, קרוהן, אסטמה ו-COPD, סוכרת, איידס, חיסון לפגים נגד RSV, תרופות למחלות זיהומיות, פסוריאזיס, הפטיטיס B ועוד. התרופות הבולטות שנותרו מחוץ לסל גם השנה הן התרופות למניעת עישון וכן התרופה רבלימיד לטיפול במיאלומה נפוצה.

"הוועדה ניסתה במהלך העבודה לדרג וגם לאזן בין הצרכים של חולים שונים, ולשלב בהחלטות גם אלמנטים של איכות חיים ונוחיות, ולא להקצות תקציב רק למחלות בהן תוחלת החיים עולה בחודש או חודשיים כמו באונקולוגיה", אמר יו"ר הוועדה, פרופ' פיינרו. "ניסינו לעשות זאת בצורה הוגנת אתית ומוסרית, ועל-פי עדויות רפואיות", אמר.

ארביטוקס נכנסת לסל

ההחלטה המשמעותית והבולטת ביותר של ועדת הסל הנוכחית היא הכללת התרופה ארביטוקס לחולי סרטן המעי הגס - תרופה שכבר שלוש שנים מועמדת להכללה בסל. התרופה תינתן ל-325 חולים בסרטן המעי הגס שטיפולים אחרים בהם נכשלו, בעלות של 68 מיליון שקל בשנה - כ-17% מתקציב התוספת לסל כולה.

בשנים האחרונות עמדה התרופה במרכז דיון ציבורי נוקב, כאשר הרופאים האונקולוגים מדרגים אותה כתרופה החשובה ביותר לטיפול בסרטן, אך עלותה הגבוהה (20 אלף שקל לחודש לחולה) והוויכוח על מידת היעילות שלה גרמו לוועדה להשאירה מחוץ לסל.

השנה חלה התפתחות שהקלה מאד על הוועדה להכליל את התרופה בסל: בדיקה חדשה שמצליחה לזהות את החולים שיגיבו לתרופה מבין כלל החולים ומאפשרת לתת את התרופה היקרה רק להם. הבדיקה בודקת נוכחות של מוטציה בחלבון K-ras אצל החולים - והחולים שאינם נשאים של המוטציה הם שיגיבו לארביטוקס ותהא הארכה משמעותית בהישרדות שלהם.

חברי הוועדה, שכאמור דחו בשנה שעברה את התרופה, הציגו טיעונים נוספים המצדדים בהכנסתה לסל השנה, וביניהם העובדה שהאונקולוגים דירגו אותה כתרופה החשובה ביותר, שהשיח הציבורי תומך בה ושהעלות שלה לחולה הבודד כבדה מנשוא ומכניסה את החולים הזקוקים לה לסחרור כלכלי. "הגיע הזמן להכניס את ארביטוקס לסל וחבל על כל דקה נוספת", אמר אחד מחברי הוועדה.

עם זאת, הוויכוח על התרופה נמשך עד הדקות האחרונות, כאשר המחלוקת סבה סביב מספר החולים שיזדקקו לתרופה: חלק מחברי הוועדה טענו כי מספר החולים שהקופות מציגות מנופח, ואילו הקופות התעקשו על המספר.

רפואה מונעת - בשנה הבאה

התלבטות גדולה נוספת הייתה סביב הכללת התרופות לגמילה מעישון זייבן וצ'מפיקס. מחד, התייחסו כמה מחברי הוועדה לחשיבות של ההשקעה ברפואה מונעת שהיא "המהות של בריאות הציבור", תחום שהוזנח במשך השנים לטובת טיפולים במחלות קיימות. אך מאידך עלו טיעונים נגד התרופות, וביניהם העובדה שהתרופות צריכות להינתן כחלק מתוכנית גמילה כוללת שאינה קיימת בכל הקופות, העובדה שמעשנים מוציאים על סיגריות סכום גדול יותר מעלות התרופות וכן הטיעון לפיו מעשן שיידרש לשלם מכיסו עבור התרופה יהיה מחויב יותר לגמילה. גם המחיר הגבוה של הכללת התרופות, 25 מיליון שקל, לא שיפר את הסיכויים שלהן, ולבסוף הוחלט שלא להכניס אותן גם השנה לסל.

נושא נוסף שהעסיק את חברי הוועדה היה מעמדן של כ-20 תרופות שהיו מועמדות לסל השנה אך אינן רשומות בישראל מסיבות שונות. הוועדה חששה מכך שהכללתן למרות אי הרישום תעודד חברות שלא להגיש תרופות לרישום, והחליטה לקבוע קריטריונים נוקשים וחריגים להכללת תרופות כאלה. "חברות התרופות חייבות לעבור את המסננת של רישום התרופות שנועד להבטיח את בריאות ובטיחות הציבור", הסביר פיינרו. לבסוף נכנסו רק שתי תרופות שטרם נרשמו בישראל.