עיכוב תרופות גנריות: הפסד של 3 מיליארד דולר

הכשלת התרופות הגנריות גורמת לנזק כספי לאירופאים בהיקף של כ-3 מיליארד יורו לשנה, כך קובע (יום א' 30.11.08) דוח של האיחוד האירופי בנושא.

ענף הפרמצבטיקה בהתאחדות התעשיינים שמסר על כך ציין כי דוח ביניים של סקטור הפרמצבטיקה בנציבות האירופאית, אשר פורסם ביום שישי האחרון בבריסל, חושף כי התחרות בתחום התרופות באירופה נפגעת כתוצאה ממאמצים אגרסיביים של חברות התרופות האינובטיביות לחסום את כניסת התרופות הגנריות באמצעות ריבוי רישומי פטנטים על כל תרופה אינובטיבית קיימת, ריבוי תביעות על הפרת הפטנטים ותחבולות אחרות.

הדוח מתבסס על חומר, שנאסף מפשיטות על חברות התרופות אסטרה-זנקה, גלסקו-סמית'-קליין ועוד שבע חברות נוספות לפחות, והוא מאשים את החברות האינובטיביות על גרימת נזקים כספיים כבירים לצרכני התרופות ב-17 מדינות אירופאיות בהיקף של 3 מיליארד יורו לשנה ואף יותר.

הדוח מתאר מצב לפיו על כל תרופה אינובטיבית קיימת, נרשמים פטנטים רבים. בדוח נזכר מקרה קיצוני אחד בו רשמה אחת מחברות התרופות (ששמה לא נחשף בדוח הביניים) 1,300 פטנטים על תרופה קיימת. התופעה הזאת מביאה לידי כך שהחברות הגנריות נאלצות להלחם ברשויות הבריאות, להשקיע מאמצים רבים ולאבד זמן יקר במערכות המשפטיות בבואן לאשר את התרופות הגנריות.

עוד דרך לעכב את כניסת הגנריקה, ואשר הקיפה כ-40% מתרופות הפטנט שאיבדו את הבלעדיות שלהן בין שנת 2000 לשנת 2007 הוא יצירת דור המשך לתרופה המקורית. הדוח מצא כי בממוצע כשנה וחמישה חודשים לפני פקיעת הפטנט, השיקו החברות האינובטיביות דור המשך של התרופה המקורית לאחר השקעה כספית גדולה בשיווק ובמכירות. כמה חודשים לאחר השקת תרופת דור ההמשך, משכו אותן החברות את התרופה המקורית מהשוק.

הדוח סוקר כ-700 מקרים של תביעות להפרת פטנט, אשר הוגשו על-ידי החברות האינובטיביות. בכ-60% מהמקרים ניצחו החברות הגנריות בבית המשפט. בכ-200 מקרים הושגו בסופו של דבר הסכמים בין החברות הגנריות לאינובטיביות, מהם, בכ-10% מהמקרים נמצאו הסכמי תשלום הפוכים. קרי, החברות האינובטיביות הסכימו לשלם תשלום לחברות הגנריות תמורת עיכוב יציאת התרופות הגנריות לשוק.

מתוך הדוח עולה כי בין השנים 2007-2000, בעקבות כניסה של כל תרופה גנרית לשוק באירופה, הוזל בממוצע מחירה של התרופה האינובטיבית בכ-20% בשנה הראשונה וב-25% בשנה השנייה. אם-כי, במקרים קיצוניים הוזלת התרופה האינובטיבית בעקבות כניסת תרופה גנרית גם לכ-90% .

הצרכנים באיחוד האירופי הוציאו מדי שנה כ-214 מיליארד יורו על תרופות, שהם כמעט 430 יורו לנפש בשנת 2007. החיסכון הכולל בשנות סקירת הדוח כתוצאה מכניסת התרופות הגנריות הגיע לכל הפחות ל-14 מיליארד יורו. החיסכון, כאמור, יכול היה להיות גבוה יותר אלמלא טקטיקות ההשהיה כנגד שיווק התרופות הגנריות הזולות מהתרופות האינובטיביות.

תעשיית תרופות ענפה בישראל, מתוכן 60% לשוק הגנרי

נציבת האיחוד האירופי לענייני תחרות בשוק, נילי קרויס, מהולנד, הודיעה כי הדוח המלא יוגש באביב הקרוב. בינתיים, היא ציינה, מחזיקי המניות של כל החברות (האינובטיביות והגנריות) קוראים להקמת רשות אירופאית אחת לרישום פטנטים.

יו"ר ענף הפרמצבטיקה בהתאחדות התעשיינים וסמנכ"ל בכיר בטבע, חיים הורביץ אמר בהתייחסותו לדוח כי כמו בעולם, כך גם בישראל שוק התרופות נשען למעשה על הגנריקה: "חלקן היחסי של התרופות הגנריות הנצרכות בארץ מבחינה כמותית מגיע לכ-60% מסך התרופות, ואילו עלותן הכספית מגיעה רק לכ-13% מההוצאה הכספית על תרופות בישראל. עוד יש לזכור כי תעשיית התרופות הישראלית מעסיקה יותר מ-7,000 עובדים במרכז ובפריפריה. אנחנו בישראל קוראים שוב ושוב לגורמי הממשל לאפשר לתעשיית התרופות הגנרית הישראלית תנאים טובים יותר להתפתחות בארץ לשם מקסום יכולות השיווק בישראל, הקטנת ההוצאה הישראלית על תרופות ושיפור יכולות הייצוא לעולם".