תוצאות שליליות בניסויי תרופות לא מתפרסמות

המחקר הראשון שעקב אחר כל תרופה תחת מרשם שאושרה על-ידי קובעי התקנים בארצות הברית לאורך מספר שנים, הגיע למסקנה כי ממצאים ממחקרים רבים המצביעים על כך שהתרופות לא יעילות אינם זוכים לפרסום בעיתונים הרפואיים.

כדי לזכות באישור מארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) חברות התרופות חייבות להגיש לפחות שני מחקרים המוכיחים כי התרופה בטוחה ויעילה, גם אם ניסויים רפואיים אחרים הראו כי היא לא.

החוקרים עקבו אחר כל המחקרים שהוגשו ל-FDA לבקשת אישור על-ידי חברות התרופות, משנת 1998 ועד לשנת 2000. בשנת 2005, חמש שנים לאחר שניתנו האישורים האחרונים של ה-FDA לתרופות, רוב ממצאי המחקרים שגילו כי התרופות אינן יעילות לא פורסמו בעיתונים. ממצאים מניסויים אחרים שגילו כי הן יעילות היו בסבירות גבוהה הרבה יותר לזכות בפרסום.

על-פי המחקר - שפורסם ב"Public Library of Science journal" - קיים דפוס חוזר שמתבטא בכך שמחקרים חיוביים זוכים לפרסום רב יותר מניסויים שליליים. לדברי החוקרים מדובר בהתנהלות מבנית ביסודה בדרך בה מידע מניסוי רפואי מופץ לציבור.

אי פרסום של תוצאות שליליות וחיוביות עלול להטות את דעתם של הרופאים לגבי התרופה, סבורים החוקרים. למרות שמחקר קודם בחן דפוסי פרסום מחקרים של תרופות נוגדות דיכאון ותרופות לילדים, זהו המחקר הראשון שבדק את כל התרופות שאושרו לאורך תקופת זמן מוגדרת.

ישנם מבקרים הטוענים כי חברות התרופות מפרסמות בצורה סלקטיבית תוצאות המראות כי התרופה יעילה ואינן מפרסמות את אלו שמרמזות על חוסר יעילותה..

השפעת העיתונות

צילום: [השפעה עצומה על הציבור]

הפרסום בעיתונים רפואיים הוא אחת הדרכים המשפיעות ביותר על רופאים וצרכנים בהיבט של יעילות התרופות, חלק מכך בגלל תשומת הלב לה זוכים המחקרים המפורסמים בתקשורת.

מצד שני, החוק החדש מוריד את המוטיבציה של חברות התרופות לפרסם מחקרים בעיתונים משום שהם יכולים לטעון כי הסיכומים המתפרסמים באתר האינטרנט מספקים גילוי נאות.

במקרים בהם לא קיים תמריץ לפרסום מחקר שלילי, שיעור המחקרים החיוביים הזוכים לפרסום גדול יותר כמובן.

החוקרים סרקו מאגר נתונים אלקטרוני של עיתונים בחיפוש אחר תוצאות שפורסמו מ-909 ניסויים שהוגשו ל-FDA לאישור 90 תרופות שאושרו מאוחר יותר לשיווק. הם גילו כי 57% מהניסויים, 515 סה"כ, מעולם לא הוזכרו במסגרת מחקרים שפורסמו.

המחקר לא בדק אם ניסויים הוגשו ונדחו על-ידי עורכי העיתונים או פשוט לא הוגשו מלכתחילה. מחקר קודם הראה כי הסיבה העיקרית להטיית דעה בפרסומים היא שהחברות או החוקרים אינם מגישים אותם.

מחקרים רלוונטים

קן ג'ונסון, סגן נשיא איגוד יצרני התרופות אמר כי ה-FDA סוקר את כל המחקרים הרלוונטים לגבי בטיחות ויעילות התרופות במסגרת החלטתו לאשר את התרופה, וחומר זה מופיע במסגרת המידע על התרופות בו משתמשים הרופאים.

לעניין הטיית הדעה בעקבות הפרסומים - הנטיה שמחקרים חיוביים יזכו לפרסום רב יותר ממחקרים שליליים ויטעו את הצרכנים, הביאה לכך שהקונגרס האמריקני הורה בשנה שעברה על הקמתו של משרד רישום לניסוים רפואיים. תחת תקנה זו, יצרני התרופות חייבים להגיש את תוצאות כל הניסויים שביצעו, ולפרסם אותם באתר אינטרנט ממשלתי המפרט את הניסויים ותוצאותיהם.

לדברי ג'ונסון הארגון בראשו הוא עומד תומך בתקנות החדשות כדרך נכונה להשיג מידע מקיף יותר לגבי ניסויים אלו.

אך למרות שהחוק החדש מבטיח כי ממצאים ממחקרים המראים כי התרופות אינן יעילות אינם 'נקברים', סיכום קצר של תוצאות מחקר המפורסם באתר אינטרנט אינו דומה לפרסום מלא בעיתון רפואי, טוענים החוקרים.