נחקר קשר בין תרופה לכולסטרול לסרטן

ה-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) בוחן שוב את בטיחות התרופה ויטורין (Vytorin) המשלבת את התרופות להורדת הכולסטרול זוקור (Zocor) וזטיה (Zetia) לאחר שניסוי רפואי מצא קשר בין התרופה לסיכון לסרטן.

במסגרת הניסוי, 4.1% מהחולים שהשתמשו בויטורין מתו מסוג כלשהו של סרטן - יותר מ-2.5% מהחולים שקיבלו פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה).

בהצהרה שפורסמה לאחרונה על-ידי עורכי המחקר (שנקרא SEAS) נאמר, כי "ההבדלים קטנים ויכולים לנבוע ממקריות בלבד".

למרות שנתונים מניסויים רפואיים אחרים לא הצביעו על עלייה בסיכון לסרטן, ה-FDA מזהיר כעת את הרופאים והחולים, בזמן שהוא ממתין לנתונים נוספים מהיצרנים, אותם הוא אמור לקבל בתוך שלושה חודשים. לאחר שלב זה, יידרשו ל-FDA ששה חודשים לצורך הערכה מלאה של הנתונים.

על בסיס כל הנתונים הזמינים נכון לעכשיו, על הקשר בין ויטורין לסיכון לסרטן, ה-FDA טוען כי אין צורך להפסיק את השימוש בתרופה או בכל תרופה אחרת להורדת הכולסטרול.

איגוד הלב האמריקני תומך גם הוא בהמלצות, וממליץ כי חולים המשתמשים בתרופות להורדת הכולסטרול תחת מרשם לא יפסיקו את השימוש בהן ללא התייעצות עם הרופא. חולים המפסיקים לקחת תרופות להורדת הכולסטרול מעלים את הסיכון שלהם להתקף לב או לאירועים אחרים של הלב וכלי הדם.

ויטורין משווקת במשותף על-ידי חברת מרק וחברת שרינג פלאו.

התוצאות - מקריות בלבד

חברת שרינג פלאו דיווחה ל'WebMD' כי הם מאמינים שממצאי המחקר מהווים חריגה, ואינם מאמינים - לאור כל הנתונים - כי קיים קשר בין סרטן לויטורין.

מחקר שנעשה לאחרונה וסקר את הסיכון לסרטן מזוקור וסטטינים אחרים להורדת הכולסטרול לא גילה קשר בין השימוש בסטטינים לסרטן, סותר את הממצאים המוקדמים שלו עצמו שהצביעו על קשר כזה.

כאשר בוחנים את כל המידע יחד, אין ראיות לכך שסטטינים מעלים את הסיכון לסרטן, מאמינים בחברה.

בנוסף, נתונים מוקדמים משני ניסויים מתמשכים בויטורין לא הראו עלייה בסיכון לסרטן בקרב החולים שקיבלו את התרופה.הראשון מבין הניסויים (מחקר בשם SHARP) יסתיים רק בשנת 2010. השני (IMPROVE-IT) יסתיים ב-2012.

במקביל, המשרד לאנרגיה ומסחר בארה"ב חוקר גם הוא את מחקר SEAS וידרוש היום מחברת מרק ושרינג פלאו נתונים נוספים לגביו.

שתי החברות הודיעו כי הן משתפות פעולה עם החקירה.

מוקדם יותר השנה, ויטורין ספגה תבוסה נוספת כשניסוי רפואי הראה כי התרופה לא הורידה את הפלאק הסותם את העורקים טוב יותר מאשר זוקור לבדה.