נטלו תרופה לטרשת נפוצה - ולקו במחלת מוח

חברת הביוטכנולוגיה ביוג'ן איידק אומרת כי שני חולים שנטלו את התרופה מתוצרתה נגד טרשת נפוצה, טיסברי, לקו במחלת מוח נדירה ומסוכנת. אלה הם שני המקרים הראשונים מאז חידשה החברה את השימוש בתרופה לפני שנתיים. התרופה מתחרה בקופקסון מתוצרת טבע הישראלית.

ביוג'ן איידק החלה למעשה לשווק את טיסברי כבר בסוף 2004, אבל הוציאה אותה מהשוק חודשים אחדים לאחר שכמה חולים אובחנו כלוקים במחלת מוח חמורה הקרויה לויקואנצפלופתיה רב-מוקדית, או בראשי תיבות: PML. שניים משלושת החולים שחלו אז, מתו בסופו של דבר.

ביולי 2006 חידשה ביוג'ן איידק את שיווק התרופה, בצירוף הנחיות קפדניות למשתמשים בה שנועדו לצמצם את הסיכונים לחלות במחלה, וכן הבליטה את האזהרה שאחת מתופעות הלוואי עלולה להיות מחלת PML. בתווית של התרופה המשווקת בארה"ב מודגש כי אחד מכל 1,000 חולים עלול ללקות בה.

דובר ביוג'ן איידק, טים האנט, מסר כי לחברה נודע על שני החולים רק במחצית השנייה של השבוע. החולה הראשון השתמש בטיסברי 17 חודשים. מצבו יציב והוא שוכב בביתו. החולה השני השתמש בתרופה 14 חודשים והוא מאושפז בבית חולים.

כדאי להסתכן

החברה טוענת כי התרופה כה חזקה שכדאי לרבים מהחולים בטרשת נפוצה להסתכן בלקיחתה, אם לא ניתן לטפל בהם בתרופות אחרות. "אנחנו מאמינים שטיסברי יצרה רמה גבוהה של יעילות", אמר האנט. "היא נותנת תקווה חדשה לרבים מהחולים בטרשת נפוצה".

מניות ביוג'ן איידק ירדו כבר ביום ה' (31.7.08) בלילה, שעות מעטות לאחר שהגיעה הידיעה על גילוי החולים, מחשש שהיא עלולה למנוע מרופאים ומחולים להשתמש בה ואף יותר מכך, מחשש שביוג'ן איידק תיאלץ להוציא שוב את התרופה מהשוק אם יתגלו עוד חולים, ובכך יחוסל אחד המקורות העיקריים להכנסות החברה. כ-32,000 חולים בעולם ובהם 17,800 בארה"ב מקבלים טיפול בטיסברי, וביוג'ן איידק פרסמה באחרונה תחזית כי בשנת 2010 יגדל המספר ל-100,000.

הידיעה על חולי PML באה ימים אחדים לאחר שביוג'ן איידק הרשימה את המשקיעים בנתונים על הגידול התלול במכירות התרופה. במחצית הראשונה של 2008 מכרה החברה טיסברי ב-262 מיליון דולר, פי שלושה מהמכירות בתקופה המקבילה לפני שנה. ברבעון השני של 2008, נבעו כ-155 מהפדיון של החברה ממכירות טיסברי. ביוג'ן איידק מחזיקה בזכויות על טיסברי יחד עם חברת אלאן מאירלנד.

ביוג'ן איידק טוענת כי מייחסים מחלות מוח גם לתרופות נפוצות אחרות. למשל, תרופה אחרת של ביוג'ן איידק, ריטוקסן, המשמשת לסוג מסוים של לימפומה ולאתריטיס ראומטי, נושאת אף היא בתווית שלה אזהרה מפני PML. תרופה מתוצרת חברת גנזיים, הקרויה קמפת' לטיפול בסרטן, נקשרת אף היא ל-PML. אבל טיסברי מעוררת חשש מיוחד משום ששני חולים מתו כשהייתה התרופה חדשה ועדיין בשימוש מוגבל.