''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
26°
ירושלים 19°
חיפה 26°
באר שבע 23°
אילת 29°
מדורים
שימושי PLUS

לידר שוקי הון: אין איום אמיתי על הקופאקסון

אומנם 4 הפטנטים המגנים על הפורמולציה שלה פוקעים בשנת 2014, אך חשוב לזכור כי הפורמולציה של הקופאקסון היא מורכבת וקשה מאוד יהיה לחקות אותה - ובוודאי לייצר אותה

דרור מרום
ה' תמוז התשס"ח
בורגן. להסתכל על חצי הכוס המלאה
בורגן. להסתכל על חצי הכוס המלאה

הממצאים הקליניים הלא-מחמיאים ליעילות הקופאקסון במינון 40 מ"ג של חברת טבע, שגרמו לנפילה של 8.5% בערך המנייה בארה"ב ושל כ-5% בתל אביב, לא צפויות לערער את מעמדה השולט בתחום התרופות למחלת הטרשת הנפוצה. הקופאקסון עדיין נחשבת מבחינתה של טבע כמנוע צמיחה ארוך טווח מהותי.

הניסוי נועד לאמוד את היעילות, הסבילות והבטיחות. אומנם הוכחה יעילות גבוהה יותר בהפחתת שיעור ההתקפים השנתי בחולי טרשת נפוצה, אם כי מינון 40 המ"ג הציג פרופיל בטיחות וסבילות דומה לזה של הקופאקסון במינון 20 המ"ג. האנליסט יואב בורגן מלידר שוקי הון אומר כי "ממצאי היעילות המרשימים מאוד של הקופאקסון 20 מ"ג הם בבחינת חצי הכוס המלאה: 78% מהחולים שנבדקו וטופלו בה כלל לא חוו התקף במהלך הניסוי; חולים שהשלימו שנת טיפול הפגינו שיעור שנתי נמוך מאוד של שכיחות התקפים והייתה הפחתה משמעותית בפעילות הדלקתית".

אומנם 4 הפטנטים המגנים על הפורמולציה של הקופאקסון פוקעים בשנת 2014, אך חשוב לזכור כי הפורמולציה של הקופאקסון היא מורכבת וקשה מאוד יהיה לחקות אותה, ובוודאי לייצר אותה. "למיטב ידיעתנו עד היום לא הוגשה ולו בקשה אחת ל-FDAלהשיק גרסה גנרית לקופאקסון תוך איתגור הפטנטים של טבע - למרות שניתן היה לעשות כן כבר מדצמבר 2000. בל נשכח כי טבע היא הספקית הבלעדית של חומר הגלם לקופאקסון, כלומר המתחרה הגנרית תצטרך למצוא מקור חומר גלם משל עצמה. לדעתנו, איום גנרי 'אמין' לקופאקסון יכול היה יכול לבוא למשל מכיוונה של חברת ביוטכנולוגיה כמו מומנטה נוברטיס/סנדוז, אך נראה כי היא עסוקה כיום מעל לראש בניסיון מתיש לקבל אישור לגירסה הגנרית לדילול דם".

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה