ה-FDA חושד בהונאה כלכלית מאחורי זיהום ההפרין

ה'זיהום' בתרופה הפרין לדילול דם, שהביא את חברת בקסטר אינטרנשיונל להחזיר את התרופה נעשה מסיבות כלכליות, כך אמר ראש ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אמש (יום ג', 15.4.08).

אנדרו וון אשנבך אמר בשימוע בסנאט כי נראה שהצעד נעשה במטרה להונאה כלכלית.

חברת בקסטר החזירה את רוב מוצרי ההפרין בחודש פברואר לאחר דיווחים על תגובות אלרגיות ומקרי מוות [ראו ידיעות משמאל]. חקירה של ה-FDA מאוחר יותר חשפה חומר דמוי הפרין בחלק מהאצוות של המרכיב הפעיל בתרופה, המיוצרת בסין.

החומר המזהם זוהה בחודש שעבר כצורה שונה של כונדרואיטין סולפט, כימיקל שגורמים רשמיים ב-FDA אמרו כי הוא כפי הנראה זול יותר לייצור מההפרין האמיתי, המופק ממעיים של חזיר.

בשיחה עם העיתונאים לאחר השימוע, אמר וון אשנבך, כי הכימיקל ששונה לא נראה במהלך תהליך העיבוד הנורמלי. למרות שלארגון אין כל עדויות ספציפיות לתרמית "החשש הוא כי הצעד נעשה על-פי תכנון מראש", אמר.

עוד הוסיף והדגיש כי ה-FDA אינו חוקר את המניע, אלא ישאיר זאת לגורמים הרשמיים בסין.

חברת בקסטר ויצרנית המרכיב - "Scientific Protein Laboratories" - טוענות כי הזיהום הופיע בתחילת שרשרת האספקה, עוד לפני שההפרין הגולמי הגיע בכלל לאחת החברות.

בקסטר עדיין חוקרת כיצד ומדוע הגיע החומר המזהם למרכיב הגולמי של ההפרין, כך אמרה אמש דוברת החברה, ארין גרדינר.

לדבריה, ידוע כי עלותו של כונדרואיטין סולפט נמוכה מזו של ההפרין, אך לא ידוע אם זה היה המניע מאחורי הכנסת החומר שלא היה אמור להימצא במוצר.

דובר היצרנית הסינית SPL אמר אמש כי ברור שהחומרים הגולמיים היו מזוהמים ולכן אם היה לכך מניע כלכלי הרי שהוא היה קיים לפני שהחברה קיבלה את החומרים לידיה.

בסין, הפרין גולמי ממעיים של חזיר נאסף לעתים קרובות מחוות קטנות, שברובן לא עומדות בתקנים כלשהן. כמה יצרני הפרין השיגו גם את המרכיבים מארצות הברית וממדינות אחרות.

מניות בקסטר ירדו ב-57 סנט, או ב-0.95%, ל-59.33 דולר בבורסה לניירות ערך של ניו-יורק.