טיסברי אושרה ע"י ה-FDA לטיפול במחלת קרוהן

שירות המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר השבוע את תרופת הטיסברי לשימוש במחלת הכרוהן. האישור ניתן לאור נתונים שהראו כי תרופה זו מפחיתה את התסמינים הנובעים ממחלת הקרוהן באופן אפקטיבי.

לאור העובדה שחולי הקרוהן מטופלים בתרופות נוספות המעכבות את תפקוד מערכת החיסון ומאחר שמערכת החיסון שלהם ירודה כתוצאה מהמחלה, הם עלולים להיחשף לסיכון של תופעות לוואי מהתרופה. לכן, המליצה ועדת המומחים כי תרופה זו תאושר לטיפול במחלה כקו שני לחולים שהטיפולים הקיימים נכשלו עבורם.

כמו-כן, לאישור התרופה נלוות תוכניות בטיחות "TOUCH", שנועדו לבחון את מידת ההשפעה וגורמי הסיכון בנטילת התרופה, כולל מחלת ה-PML.

ד"ר סטפן האנהאוור, מבית הספר לרפואה פריצקר באוניברסיטת שיקגו, מסר: "אישור ה-FDA הינו צעד חשוב ביותר ליכולות הטיפול שלנו במחלת הקרוהן עבור מספר משמעותי של חולים אשר הטיפול שקיבלו עד-כה נכשל. המכניזם הרפואי המיוחד של הטיסברי מציע סוג טיפול חדש במאבקנו עבור מחלות מחלישות".

התרופה אושרה לשימוש בישראל במאי 2007 לטיפול בטרשת נפוצה עבור חולים מקו שני. תרופה זו מועמדת לסל הבריאות 2008 בארץ.

הסבר על המחלה

מחלת קרוהן הינה מחלת חיסון עצמי המתבטאת במערכת העיכול. היא עלולה להתפרץ בכל חלק של מערכת העיכול - מהפה ועד לפי הטבעת, אך לרוב היא מתפרצת במעיים, בעיקר במעי הדק.

המחלה מאופיינת על-ידי דלקות חוזרות ונשנות, הידבקויות חלקי מעי, צריבה בדרכי השתן והיווצרות חסימות מעיים וכיבים (פצעים פתוחים ברקמות מערכת העיכול) העלולים להתפתח ולהגיע עד לדופן המעי וליצור פיסטולות (צינורות הנוצרים בין דופן המעי הפגוע לבין איברים ורקמות בבטן).

לרוב המחלה פורצת מגיל 6 עד 30. בין תסמיני המחלה ניתן לראות: דם בצואה, כאבי בטן חריפים, בחילות וירידה במשקל, כאשר תסמינים אלו נוצרים מאחר שהמעי לא מסוגל לספוג את המזון כתוצאה מהכיבים שנוצרו ובמקרים רבים נגרמת גם אנמיה, כשהאזור שנפגע במעי הוא אזור המעי הדק הסופי - האיליאום הטרמינלי, בו נספג הברזל מהמזון. לרוב, מאבחנים את המחלה באמצעות בדיקת קולונוסקופיה.