תרופה חדשה לסכיזופרניה מראה תוצאות חיוביות

חברת ביוליין אר.אקס. הודיעה השבוע על תוצאות ביניים חיוביות שהתקבלו במהלך שלב 2 של המבדקים הקליניים ל-BL-1020 - תרופה אנטי-פסיכוטית חדשה לטיפול במחלת הסכיזופרניה, הנלקחת דרך הפה.

המבדקים נערכו במספר מרכזים, במשך 6 שבועות והם התמקדו בחולי סכיזופרניה מאושפזים אשר לא הגיבו לטיפול התרופתי הקיים כיום.

מתוצאות המבדקים נמצא, כי התרופה החדשה הראתה יעילות, עם תופעות לוואי מינימליות. מהחברה נמסר, כי המבדקים היו חלק מהערכה מתוכננת של מועצה בלתי תלויה לבדיקת בטיחות התרופה שבחנה את 20 חולי הסכיזופרניה הראשונים שהשלימו 21 ימים של טיפול.

מנתוני המבדקים עוד עלה, כי BL-1020 משפרת את ההתנהגות והתפקוד של חולי סכיזופרניה בצורה משמעותית. נמצא כי 92.35% מהחולים השתפרו בלפחות קטגוריה אחת.

דוח המועצה לבדיקת הבטיחות של BL-1020 תיאר את ההשפעות השליליות של התרופה כמינימליות באופן שאינו מגביל את הטיפול. על-פי הנתונים, 19 מתוך 20 החולים (95%) הגיעו למינון המירבי, ושני חולים פרשו, רק אחד מהם כתוצאה מתופעות לוואי. כמו-כן, לא נצפתה עלייה במשקל המטופלים.

ד"ר מוריס לסטר, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסר: "תוצאות אלו שהתקבלו מחולים בעלי פסיכוזה חמורה שאינם מגיבים לתרופות קיימות הן תוצאות מעודדות ביותר. התוצאות מאמתות נתונים קדם-קליניים וקליניים קודמים שהצביעו על-כך ש-BL-1020 יעילה כמו תרופות אנטי-פסיכוטיות קיימות, אולם אינה גורמת לתופעות לוואי מוטוריות או מטבוליות המגבילות את ההיענות לטיפול.

בגלל הצורך הקיים לתרופות חדשות שיהוו מענה למחלת הסכיזופרניה, ובהסתמך על הממצאים המקדמיים במבדקים שלנו, אנו סבורים ש-BL-1020 יכולה להוות התקדמות משמעותית בטיפול בחולים עם סכיזופרניה".