חברת התרופות הבינלאומית גלקסו סמית' קליין (GSK) קיבלה את אישור האיחוד האירופי, לשיווק תרכיב החיסון סרווריקס (Cervarix), למניעת סרטן צוואר הרחם, ב-27 מדינות החברות באיחוד, זאת בנוסף לאישור שהתקבל השנה ממנהל מוצרי הריפוי (TGA) של אוסטרליה.
סרטן צוואר הרחם עלול להתפתח לאחר זיהום שנגרם על-ידי נגיף הפפילומה האנושי המסרטן שהופך לזיהום מתמיד. 80%-50% מכלל הנשים עלולות להידבק והסיכון לזיהום מתמיד עם הנגיף עולה עם הגיל. לכן, חשוב לוודא, שנשים מגיל 26 ומעלה תהיינה מוגנות היטב מפני זני נגיף הגורמים לסרטן צוואר הרחם.
סרווריקס הינו חיסון המיועד לילדות ונשים בגילאי 10-25. הוא מעניק הגנה של 100% נגד הסרטן עד 5.5 שנים (במעקב עד-כה) לאחר ההתחסנות והוכיח פרופיל בטיחותי טוב. הוא מורכב ממערכת מסייעת (אדג'ובנט) קניינית וחדשנית (AS04), המיועדת להגביר את התגובה החיסונית ולהאריך את משך ההגנה. הוא מספק תגובה חיסונית חזקה וממושכת.
במאי 2006 הגישה החברה בקשה לאישור החיסון באירופה. והיום, כאמור, האישור התקבל.
ג.פ גרנייה, יו"ר GSK, מסר: "ההחלטה לאשר את סרווריקס לשימוש באיחוד האירופי מהווה צעד גדול לקראת נשות אירופה. כעת הרופאים יוכלו לעזור במניעת סרטן צוואר הרחם, שהינו הגורם השני בשכיחותו לסרטן אצל נשים מתחת לגיל 45 וגורם ליותר מ-270,000 מקרי מוות בעולם בשנה".
לדבריו, "ההחלטה לאשר את התרכיב הגיעה לאחר חוות דעת חיובית של הוועדה לתרופות רפואיות לשימוש בבני אדם, המתבססת על מחקרים מקיפים שבהם השתתפו 30,000 נשים ואשר הראו יעילות מצוינת".
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה