חברת התרופות Cephalon שלחה מכתבי אזהרה לרופאים ולאנשי רפואה אחרים לגבי בטיחות השימוש בתרופה Fentora (טבליות fentanyl buccal) המשמשת לטיפול בכאבי מחלת הסרטן, לאחר שנמצאה קשורה לארבעה מקרי מוות לאחרונה.
המכתבים, שנשלחו בתאריך 10 בספטמבר, הזכירו למומחים בטיפול בכאבים ולאנשי רפואה אחרים, כי יש להשתמש ב-Fentora רק לטיפול בהתפרצות של כאב אצל חולי סרטן שכבר נוטלים - וידוע כי אינם רגישים - משככי כאבים מחומרים דמויי אופיום כדי להקל על הכאבים המתמשכים ממחלת הסרטן.
לדברי חברת התרופות, מספר חולים מתו, "והאירועים החמורים שהתרחשו ונמצאו קשורים ל-Fentora נבעו מבחירה לא נכונה של חולים (לדוגמא - שימוש בחומרים דמויי אופיום בחולים שאינם סבילים לחומר), מינון לא נכון, ו/או תחליף לא מתאים של המוצר". "החולים שמתו לא היו מועמדים מתאימים לשימוש ב-Fentora", כתבו.
על-פי דוח שפורסם על-ידי סוכנות הידיעות AP, שניים מהאנשים שמתו נטלו את התרופה כטיפול לכאבי ראש, השלישי מת לאחר שנטל מינון לא נכון והמקרה הרביעי היה של התאבדות. אף אחד מהאנשים שמתו לא היה חולה סרטן, מה שהביא את החברה להאמין כי מדובר במועמדים שאינם מתאימים לשימוש בתרופה, כך לדברי דובר החברה.
המכתב הזכיר לרופאים ולאנשי רפואה אחרים כי:
* יש לרשום Fentora רק לחולי סרטן הנוטלים "באופן קבוע ו'סביב השעון' תרופות דמויות אופיום".
* התרופה מיועדת לטיפול בהתפרצות של כאב.
* הטיפול בתרופה מתאים רק לחולה שכבר מקבל טיפול במשככי כאבים על בסיס אופיום לכאב מתמשך כתוצאה ממחלת הסרטן.
* ידוע כי החולה אינו רגיש לאופיום.
* אין להשתמש ב-Fentora לטיפול ב: כאב אקוטי, כאב שלאחר ניתוח, כאב ראש/מיגרנה, או פגיעות מספורט.
* חולים אינם צריכים לקחת יותר מטבליה אחת לאירוע ברגע שהמינון נקבע עבורם.
* החולים חייבים להמתין לפחות ארבע שעות לפני שהם נוטלים מינון נוסף.
* אין להחליף Fentora בכל משכך כאבים אחר המכיל fentanyl כולל Actiq.
המכתבים הדגישו כי ה-Fentora אינה גרסה ביולוגית ולא גנרית של Actiq.
Fentora מכיל את המרכיב הפעיל fentanyl - חומר עם פוטנציאל גבוה להתמכרות ומינון יתר - מצבים הגורמים לדיכוי מערכת הנשימה ולמוות.
fentanyl 'מתחרה' במשככי כאבים וחומרים דמויי אופיום כמו מורפין, מתדון, אוקסיקודון, הידרומורפין, אוקסימורפין ובעל נטייה דומה לשימוש לרעה בתרופות אלו.
למרות שרופאים צריכים להיות מודעים לפוטנציאל של שימוש לא נכון כאשר הם רושמים כל תרופה שהיא, במקרה של Fentora וחומרים דמויי אופיום אחרים הם חייבים להיות זהירים במיוחד בשל הפוטנציאל הגבוה בשימוש לא נכון, התמכרות, או שימוש בתרופות אלו שלא למטרות הקלה על כאבים.
Fentora קיבלה את אישור ה-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) בספטמבר 2006, מאז 78,000 מרשמים מולאו לתרופה, על-פי נתונים של חברת התרופות.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה