ה-FDA דורש: תוויות חדשות למסנני הקרינה

התוויות שעל מסנני הקרינה צריכות להבהיר במדויק מה מידת ההגנה שהחומר מספק מפני הנזק של קרני השמש והיצרנים צריכים לבצע בדיקות חדשות לסוג נוסף של קרינה אולטרה-סגולית שעלולה לגרום לסרטן, כך הודיעו קובעי התקנים בארצות הברית בסוף השבוע.

ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) דורש כעת בדיקות נוספות וסיווג מחודש של תוויות ההגנה המודבקות על מסנני הקרינה הנמכרים ללא מרשם ומיועדים להגנה מפני קרני אולטרה סגול A.

קרניים אולטרה-סגוליות המגיעות מהשמש הם הגורם העיקרי לסרטן העור, הסרטן השכיח ביותר בארצות הברית. ישנם שני סוגים של קרניים אולטרה-סגוליות: קרני UVA, האחראיות לשיזוף, וקרני UVB, הגורמות לכוויות. ה-FDA מבקש כעת להבהיר לצרכנים כי שני הסוגים מסוכנים באותה מידה.

היצרנים נכון לעכשיו מציינים את רמת ההגנה מפני קרני אולטרה-סגול "B" תחת הניסוח "מקדם הגנה מפני השמש" (SPF).

מומחים בתחום מדגישים כי הצעת ה-FDA משנת 1999 נתקלה, שלא במפתיע, בהתנגדות מצד התעשיה ומעולם לא יצאה אל הפועל. כיום, במידה ומוצר מספק אפילו הגנה מינימלית מפני UVA, היצרנים יכולים לטעון להגנה זו. הוספת החוק החדש תשנה דברים בצורה דרמטית בהבט של הצרכנים.

אזהרה חדשה - באותיות מודגשות - על תוויות המוצרים, תזכיר לצרכנים כי שימוש במסנן קרינה אינו סיבה לחשיפה ממושכת לשמש וכי "חשיפה ל-UV מהשמש מעלה את הסיכון לסרטן העור, הזדקנות מוקדמת של העור ונזקים אחרים לעור".

מערכת סיווג חדש של UVA תשמש בסולם ערכים של אחד עד ארבעה כוכבים, כשארבעה כוכבים ייצגו את ההגנה הגבוהה ביותר מפני UVA אותה ניתן להשיג במסנני קרינה הנמכרים ללא מרשם.

על-פי ה-FDA, סיווג הנוגע להגנה מפני UVA הוא מורכב יותר מזה של UVB בשל העדר סטנדרטים בינלאומיים ואופציות בדיקה רבות.

לציבור וליצרנים ניתנו 90 יום להגיב להצעת הארגון.

יצרני מסנני קרינה גדולים כוללים את ג'ונסון את ג'ונסון, פלייטקס ו'Schering-Plough'. כל שלוש החברות הודיעו כי יסקרו את הצעת ה-FDA.