תרופה חדשה לטיפול באיידס אושרה ע"י ה-FDA

חברת פייזר קיבלה (ג', 7.8.07) את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש בתרופת סלסנטרי, לטיפול בנשאי איידס (HIV).

המדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של טיפולים פומיים ל-HIV. היא פועלת באמצעות חסימת החדירה של הווירוס לתוך התאים, באמצעות חסימת המסלול הראשי שלו, הקולטן לכימוקינים 5 (5CCR), ונלחמת בו טרם כניסתו לתאי הדם הלבנים ובכך למעשה מפחיתה באופן משמעותי את יכולת התרבות הווירוס. הטיפול בתרופה כולל כדור אחד, פעמיים ביום ובתחילה הוא יוצע למטופלים, שפתחו עמידות לקו הטיפול הראשון.

ברק פלצ'י, סמנכ"ל קשרי חוץ פייזר, מסר: "טיפול חדש ב-HIV נדרש באופן בהול על-ידי אלפי האנשים החיים עם המחלה, אך עמידים לטיפולים המצויים היום בשוק. עם אישורה של התרופה בארה"ב, היא תוגש לאישור גם בישראל ותציע טיפול לנשאים בארץ".

במחקרים המרכזיים שבדקו את יעילות התרופה נמצא, כי יותר מפי 2 מנשאי ה-HIV שטופלו בסלסנטרי ניהנו מרמת וירוס אפסית בדמם לאחר 24 שבועות בהשוואה לחולים שקיבלו תרופה אחרת.

עוד נמצא, כי לתרופה אין תופעות לוואי יוצאות דופן: לא היתה עלייה משמעותית ברעילות לכבד, גידולים ממאירים או בתמותה, בעוד שנרשמה עלייה קלה בלבד בזיהומים בדרכי הנשימה העליונות וזיהומים בווירוס הרפס סימפלקס, כמו גם באירועים איסכמיים, באופן דומה לשיעורים שנצפו בנשאי HIV שקיבלו טיפול בעבר.

ד"ר גדעון הירש, מנכ"ל הוועד למלחמה באיידס, ציין כי "בישראל כ-5,000 נשאי HIV ידועים ועוד מאות נוספים שמעולם לא נבדקו".