טיפול חדש לגיל המעבר

נשים המבקשות להכניע את התסמינים של גיל המעבר ולבנות עצמות חזקות יותר יוכלו בקרוב ליהנות מאופציה טיפולית חדשה - ייתכן גם שעם פחות סיכונים שבדרך כלל קשורים לטיפול התחליפי בהורמונים (HRT).

בשני מחקרים שנעשו לאורך שנתיים וכללו קרוב ל-4,000 נשים, חוקרים מ"Wyeth Pharmaceuticals" דיווחו על סוג חדש של תרופות הידועות כתרכובת אסטרוגן סלקטיבית (TSEC) - תרופות שאמורות להציע את היתרונות של האסטרוגן אך להקטין את תופעות הלוואי הלא רצויות ואת הסיכונים הכרוכים ב-HRT. המחקרים הוצגו השבוע בכינוס השנתי של האגודה האנדוקרינית שהתקיים בטורונטו.

לדברי החוקרים, מדובר במספר שיפורים משמעותיים לעומת הדור הקודם של HRT, ובדור חדש לגמרי של טיפולים.

במסגרת המחקר, תרופת ה-TSEC, שלא זכתה עדיין לשם, הורכבה משילוב של אסטרוגן (Premarin) יחד עם basedoxifene, תרופה המוכרת יותר כ-SERM (רצפטור מאפנן סלקטיבי לאסטרוגן). SERM היא בעלת מספר יתרונות כשל האסטרוגן, כמו העלאת צפיפות העצם - ללא עלייה בסיכון לסרטן השד או סרטן רירית הרחם.

אך מעבר ליתרונות שבשילוב שתי תרופות נפרדות אלו, ההשפעה המפתיעה היתה גדולה יותר מאשר ההשפעה של כל מרכיביה. החוקרים הסבירו כי לא מדובר רק בשילוב של תרופה אחת עם תרופה אחרת אלא בפרופיל חדש לגמרי.

ופרופיל חדש זה - יציע לנשים את כל היתרונות של HRT - כולל צפיפות עצם טובה יותר - אך יקטין את הסיכונים שבדרך כלל קשורים לטיפול הורמונלי.

מומחים בתחום שהגיבו לממצאים אמרו כי טענות החוקרים אכן נכונות ולנשים יש אכן סיבה לחגוג אך הזהירו גם כי השאלה לגבי השימוש לטווח הארוך - במיוחד ההשפעה על רקמת השד - עדיין תלוייה באוויר.

במידה ואכן ניתן יהיה לשלב את היתרונות של האסטרוגן - הקלה על גלי החום והיובש בנרתיק - עם היתרונות של ה-SERM - כולל הורדת שיעור השברים בעצמות והגנה על השד והרחם - ומניעת הסיכונים שהיו קשורים קודם לכן לשני הטיפולים - אכן יהיה מדובר במהפיכה של ממש ברפואה של גיל המעבר.

עם זאת הם מזהירים כי ניתן לענות על השאלה לגבי השימוש בטווח הארוך, כולל השפעה על רקמת השד - רק לאחר מחקר נוסף.

המידע- נכון לעכשיו

בניסוי הראשון מבין השניים שהוצגו, חוקרים בדקו את ההשפעה של TSEC על רירית הרחם של קרוב ל-4,000 נשים בגילאים 40 עד 75 לאורך תקופה של שנתיים.

המחקר הראה כי מקרים חדשים של היפרפלזיה (יתר התרבות תאים) ברירית הרחם הקשורה בדרך כלל לטיפול באסטרוגן ולפעמים מקדימה מצב של סרטן היו דומים לאלו של פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה). יתירה מכך, לא נצפתה עליה בדימום ובכאבי שד, כל תופעות הלוואי השכיחות של טיפול הורמונלי חליפי.

במחקר השני, רופאים בדקו את אותן TSEC על צפיפות המינרלים בעצם וגילו כי הן הביאו לעלייה גדולה יותר בצפיפות המינרלים בעצם של עמוד השדרה והירכיים כאשר זו השוותה לפלצבו או לאוויסטה, SERM נוספת.

הקלה על תסמיני גיל המעבר

למרות ששני המחקרים נראים מבטיחים ייתכן וההיבט של ה-TSEC שיעניין נשים רבות יותר הוא השיפור הפוטנציאלי של תסמיני גיל המעבר - בעיות כמו גלי חום ויובש בנרתיק.

שניים מהניסויים בשלב שלישי חקרו את נושא גלי החום והשילוב נמצא יעיל ביותר בהורדה משמעותית לא רק של מספר האירועים, אלא גם של חומרתם. מדובר בממצא משמעותי מאחר שתרופות מסוג SERM, במיוחד במינונים גבוהים, לעיתים קרובות מעלים את תדירות וחומרת גלי החום.

בנוסף, תסמינים וגינליים כמו יובש ודילול גם הם הגיבו בחיוב ל-TSEC. ל-SERM בלבד לא היתה השפעה על תסמינים אלו.

למרות שלא נעשו מחקרים ספציפיים על ההשפעות המגנות או הסיכונים של TSEC על בריאות הלב, לא קיים דיווח על אירועים חמורים של הלב וכלי הדם. החוקרים ציינו כי שכיחות קרישי דם ושבץ שנמצאה קשורה קודם לכן לטיפול הורמונלי לא היתה שונה בהשוואה לפלצבו בניסוי בן השנתיים ב-TSEC.

מחקר שישווה TSEC ל-HRT מבוצע נכון לעכשיו ותוצאותיו צפויות להתפרסם מאוחר יותר השנה. החוקרים הזהירו כי עדיין ישנו מידע רב שאינו ידוע לגבי גישה חדשה זו לטיפול בגיל המעבר.

ייתכן והמחקר יהיה התשובה שהחוקרים מחפשים, אך נשים צריכות להבין כי עדיין קיימות שאלות רבות שיש לענות עליהן לפני שניתן יהיה לומר בוודאות כי מדובר באופציה טיפולית מהפכנית.

החוקרים מתכננים להגיש נתונים לאישור התרופה ל-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) בסוף השנה. במידה ואכן תאושר, תרופת ה-TSEC בראשונה תהיה זמינה באמצע שנת 2008.