זריקה פעם בשנה לטיפול באוסטאופורוזיס

התרופה 'Reclast' לאוסטאופורוזיס של חברת Novartis - הניתנת פעם בשנה - מורידה את הסיכון לשברים בעצמות למשך שלוש שנים אך עלולה לגרום לחריגות בקצב הלב אצל חלק מהחולות כך הודיעו חוקרים אמש (ד', 2.5.07).

עבור נשים שאינן מעוניינות, או אינן יכולות לקחת תרופות דרך הפה, מדובר באלטרנטיבה טובה ויעילה, כך לדברי ד"ר דניס בלק, מאוניברסיטת קליפורניה שבסן פרנסיסקו שהוביל את המחקר.

בפעם הראשונה, אמר, קיימת אופציה לנשים להיות מטופלות באוסטאופורוזיס פעם בשנה במקום לזכור לקחת גלולה על בסיס שבועי.

'Reclast', הנמכרת מחוץ לארצות הברית כ'Aclasta' (אקלסטה), אושרה כבר ביותר מ-50 מדינות לטיפול בגדילת עצם חריגה במחלת פאג'ט. היא נמצאת תחת בדיקה בארצות הברית לטיפול באוסטאופורוזיס.

* [חיסון אחד בשנה - למניעת אוסטאופורוסיס]

מחקרים מוקדמים ב'Reclast' בנשים הסובלות מאוסטאופורוזיס הראו כי זריקה אחת העלתה את צפיפות העצם למשך שנה.

במחקר שארך שלוש שנים, ומומן גם הוא על-ידי יצרנית התרופות השווייצרית, התרופה הורידה את הסיכון לשברים בעמוד השדרה ב-70% ואת הסיכוי לשברים בירך ב-41%. תרופות אורליות קונבנציונליות בדרך כלל מביאות לירידה של 40%-50% בנזק לעמוד השדרה.

התוצאות "מרשימות", כתבה ד"ר ג'ולייט קומפסטון מאוניברסיטת קיימברידג' שבבריטניה בפרשנות למחקר בעיתון הרפואה של ניו אינגלנד, היכן שפורסמו ממצאי המחקר.

יחד עם זאת, פרפור פרוזדורי רציני - קצב לב חריג שעלול להעלות את הסיכון לשבץ - היה שכיח כמעט פי שלושה בקרב 3,889 המתנדבות שקיבלו את התרופה של Novartis לעומת 3,876 שקיבלו זריקות פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה). אחת מכל 77 חולות שקיבלו 'Reclast' פיתחה את הבעיה.

יועצים מטעם חברת Novartis אמרו כי החברה עדיין מנסה להבין אם מדובר בהשפעה אמיתית של התרופה, או רק אירוע מקרי. הרופאים אינם בטוחים אם מדובר בתופעת לוואי מאחר ורוב המקרים של פרפור פרוזדורי הופיעו יותר מ-30 יום לאחר הטיפול.

מאמר באותו נושא בעיתון דיווח על ניתוח נתונים חדש של מחקר ב'Fosamax' (פוסמקס) של Merck, שגילה כי 1% מהחולות שקיבלו פלצבו סבלו מפרפור פרוזדורי רציני לעומת 1.5% מהנשים שקיבלו את התרופה האורלית, הידועה בשמה הגנרי 'alendronate' (אלנדרונט).

לכן, מדובר בדאגה פוטנציאלית ויש להתחשב בקשר הסיבתי הקיים, לדברי קומפסטון.

המחקר החדש גילה כי הזריקות השנתיות של 'Reclast' הידועה בשמה הגנרי כ'zolendronic acid', גרמו לתופעות לוואי אחרות.

בסך-הכל, 31.6% מהנשים שקיבלו 'Reclast' סבלו מחום, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, כאבי ראש, או תסמינים דמויי שפעת לאחר הזריקות, בהשוואה ל-6.2% שקיבלו זריקות פלצבו.

אך הסיכוי לסבול מאחד מתסמינים אלו ירד ל-6.6% עם הזריקה השנתית השניה, ול-2.8% לאחר השלישית.

החברה מאמינה כי הרופאים יעדיפו טיפול פעם בשנה לאוסטאופורוזיס מאחר והחולות אינן תמיד נוטלות תרופות אחרות באופן קבוע.

גלולות 'Bisphosphonate' נלקחות על בטן ריקה עם כוס מלאה של מים, והחולות חייבות לעמוד למשך 30 דקות לפחות לאחר נטילת התרופה. כתוצאה מכך, רוב החולות מוותרות על 20% מהגלולות לפחות.

אוסטאופורוזיס פוגעת במיליוני נשים בכל העולם, כשיותר מ-50 מיליון נשים בארצות הברית, אירופה ויפן סובלות מהמחלה.