היתרונות של תרופות נוגדות דיכאון לילדים ובני נוער עולים בהרבה על הסיכונים להתאבדות, וקובעי התקנים בארצות הברית צריכים לשנות את האזהרות החמורות שהבהילו חלק מהרופאים והמטופלים, זוהי קריאתם של חוקרים היום (ג', 17.4.07).
סקירה מקיפה ביותר של מחקרים בנושא תרופות נוגדות דיכאון במטופלים צעירים הראתה כי הסיכון להתנהגות התאבדותית נמוך ממה שסברו עד כה וכי יש להתייחס אליו בהשוואה להקלה שתרופות אלו יכולות להציע, כתבו החוקרים.
היתרונות נמצאו גדולים הרבה יותר מאשר הסיכונים, כך לדברי ד"ר דייוויד ברנט, חוקר בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת פיטסבורג בארצות הברית, שמחקרו פורסם בעיתון של איגוד הרפואה האמריקני.
המחקר בוצע במטרה לבחון את אזהרות "הקופסא השחורה" (ההגדרה החמורה ביותר) על תוויות תרופות נוגדות דיכאון הנקראות "תרופות מעכבות סרוטונין", או SSRI, המזהירות מפני סיכון גבוה להתנהגות התאבדותית בקרב ילדים ובני נוער.
ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אמר כי אין כל סיבה לשנות את התווית וכי רופאים עדיין חופשיים לרשום את התרופות למטופלים צעירים.
ה-FDA פרסם את האזהרות על התרופות הפופולריות ביותר לטיפול בדיכאון בחודש אוקטובר 2004 לאחר שמחקרים בארצות הברית ובריטניה הראו כי התרופות מעלות את הסיכון להתאבדות בקרב ילדים ובוגרים.
מיליוני אמריקנים משתמשים בתרופות נוגדות דיכאון, הכוללות את Effexor (אפקסור) של 'Wyeth', את Zoloft (זולופט) של פייזר, Paxil (פקסיל) של 'GlaxoSmithKline', את Prozac (פרוזאק) של אלי לילי ואת Lexapro (לקספרו) של 'Forest Laboratories'.
יותר נזק מתועלת?
צילום: [העדר טיפול עלול להיות קטלני]ברור שכוונתם היתה להגן על המטופלים, אך יש להעריך מחדש ולשאול את השאלה האם האזהרות עלולות לגרום ליותר נזק מאשר לתועלת, אמר ברנט בראיון טלפוני שהעניק לסוכנות הידיעות רויטרס.
על-פי נתונים של 'Medco Health Solutions Inc.' מספר הילדים מתחת לגיל 19 הנוטלים תרופות לטיפול בדיכאון ירד ב-13% משנת 2004 ועד 2005.
ברנט ציין כי שיעור ההתאבדויות בבני נוער, החל, באותו זמן, להעלות - זאת לאחר 10 שנים עוקבות של ירידה בשיעור ההתאבדויות. הוא ציין גם מחקר שפורסם בחודש פברואר בעיתון "Pediatrics" שגילה כי שיעור מקרי מוות מהתאבדויות בקרב ילדים בני 10-19 עלה ב-18.2% בשנת 2004 משנת 2003. גורמים אחרים למוות בקרב ילדים לא עלו במהלך תקופה זו.
ייתכן, אמר, שאנשים שיכולים ליהנות מהיתרונות של תרופות אלו נבהלו והתרחקו מהן. ה-FDA מצידו אינו מסכים לכך.
בשלב זה אין כל דבר המצביע על הצורך לשנות את האזהרות של הקופסא השחורה, הקוראות לתשומת לב של החולים המתחילים את הטיפול, כך לדברי ד"ר תומס לוגרן, ראש המחלקה למוצרים פסיכיאטריים ב-FDA.
לצורך המחקר, סקרו ברנט ועמיתים נתונים מ-27 ניסויים רפואיים מקיפים שבדקו את יעילות השימוש בתרופות נוגדות דיכאון בקרב 4,400 ילדים ומתבגרים עם הפרעות דיכאון, הפרעה אובססיבית כפייתית והפרעות חרדה רציניות.
ניתוח הנתונים, שמומן על-ידי המוסד הלאומי לבריאות מנטלית, כלל נתונים מ-700 חולים נוספים שלא היו זמינים כאשר ה-FDA פרסם את האזהרות.
המחקר הראה עליה בסיכון למחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות, אך גודל ההשפעה היה קטן יותר מזה שפרסם ה-FDA. לא דווח על מקרי התאבדות.
לדברי ברנט יש לעקוב מקרוב אחר אנשים צעירים הנוטלים את התרופות ולהפסיק את השימוש בהן במידה והן אינן מועילות, אך עם זאת הדגיש כי דיכאון הוא הגורם המוביל להתאבדות ולכן הסיכון של העדר טיפול עלול להיות קטלני.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה