''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
30°
ירושלים 27°
חיפה 29°
באר שבע 30°
אילת 34°
מדורים
שימושי PLUS

חברה הודית קבלה אישור FDA לייצור אוגמנטין אותה מבקשת גם טבע לייצר

מצטרפת לנוברטיס שכבר קבלה אישור FDA לתרופה זו; טבע מתרחקת מתוכניתה להפוך ליצרנית האוגמנטין הגנרית הגדולה בעולם

שי פאוזנר
י"ב תשרי התשס"ג
t
t

חודשיים לאחר שנכנסה ענקית התרופות נוברטיס, באמצעות חברת הבת הגנרית שלה, ג'נבה, לתחום ייצור האוגמנטין, מצטרפת אליה גם יצרנית התרופות ההודית רנבאקסי. החברה מהודו מסרה, כי קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA), לשיווק תרופת ה- Clavulanate Potassium המשולבת עם אמוקסילין. מדובר בגירסה הגנרית של האנטיביוטיקה, אוגמנטין הוותיקה, המיוצרת על-ידי חברת גלקסו-סמית-קליין.

האישור החדש שנתן ה-FDA, מרחיק את טבע עוד יותר מתוכניתה להפוך לייצרנית הגנרית הגדולה שלה. טבע ממתינה כר זמן רב לקבלת האישור המיוחל לשיווק התרופה בשוק האמריקני. במסגרת זו אף נאבקה טבע בגלקסו בבתי המשפט, במקביל למאבק משפטי של יצרנית האוגמנטין, נגד חברות נוספות בתחום הגנרי. גלקסו הפסידה בכל המאבקים הללו.

בטבע קרוב לודאי, קבלו את ההודעה של החברה ההודית בפנים חמוצות מאוד. בעבר אף קבלה טבע הערכות של אנליסטים, כי היא האוגמנטין יכולה להפוך לתרופה מובילה בסל התרופות הגנריות שלה.

בעבר נשמעו קולות בטבע שהעריכו, כי גם אם העובדה שהחברה לא תהיה הראשונה בשוק זה, לא תהיה לכך משמעות רבה.זאת בשל העובדה שמדובר במוצר עם שוק גדול כל כך. בטבע גם העריכו, כי בשל המורכבות היחסית של התרופה, ייתכן שמספר המתחרים על שיווקה לא יהיה רב.

האוגמנטין המבוססת על פניצילין, היא תרופה וותיקה לטיפול בזיהומי עור, זיהומים שונים בדרכי הנשימה ובשלפוחית השתן. האישור שניתן לחברה ההודית, הוא לשיווק טבליות במינון של 125 ו-875 מ"ג. מדובר בתרופה בולטת מאוד בתחום זה עם מכירות של 2 מיליארד דולר לשנה.

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה