ה-FDA (ארגון המזון והתרופות) פרסם הודעה לבריאות הציבור לגבי התרופה Rituxan, לאחר ששני חולי לופוס (זאבת - מחלת עור) שנטלו את התרופה מתו מזיהום וירלי במוח.
שני החולים פיתחו PML, או 'progressive multifocal leukoencephalopathy', זיהום במוח הנגרם מווירוס שכיח ובדרך כלל לא מזיק. אך אצל אלו שנדבקים ב-PML הזיהום הוא בדרך כלל קטלני ואין טיפולים יעילים.
Rituxan היא תרופה חזקה המשמשת לדיכוי המערכת החיסונית. היא פועלת על-ידי כך שהיא חוסמת את השפעתם של תאים חיסוניים ספציפים בדם, הידועים כתאי B, למשך כתשעה חודשים.
התרופה אושרה רק לשימוש בחולים עם סוגים מסויימים של סרטן, הנקרא לימפומה שאינה הודג'קינס ולדלקת מפרקים שגרונית במקרים בהם טיפולים אחרים לא מצליחים. Rituxan אינה מאושרת לטיפול בלופוס.
למרות זאת, יצרנית התרופה, חברת "Genentech" מעריכה כי כ-10,000 חולי לופוס טופלו ב-Rituxan, על-פי ה-FDA. ה-FDA עוסק כעת באיסוף מידע נוסף לגבי Rituxan ו-PML, והדרך בה יחמיר את האזהרות לגבי הסכנה מהזיהום.
סימנים ל-PML
על-פי המלצת ה-FDA חולים שטופלו ב-Rituxan צריכים ליצור קשר עם הרופא אם הם חווים סימני אזהרה של PML. סימנים למחלה כוללים בלבול, סחרחורת או חוסר איזון, קושי בדיבור ובהליכה, ובעיות ראייה.
ה-FDA מציין כי תסמינים אלו קשורים גם למחלות עבורם ניתן הטיפול ב-Rituxan מה שמקשה על אבחון PML. ה-FDA מייעץ לרופאים השוקלים טיפול ב-Rituxan ליידע את החולה לגבי הסיכויים שלו לפתח PML.
חולים הנוטלים, או שוקלים ליטול Rituxan צריכים להיות מודעים לסיכוי להתפתחות PML וצריכים לדון על כך עם הרופא.
ההתוויה של Rituxan עודכנה בחודש פברואר השנה וכללה מידע לגבי דיווחים על מספר סוגים שונים של זיהומים וירלייים, כולל PML, שהופכים אקטיביים שוב או מחריפים בחולי סרטן הנוטלים את התרופה.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה