ענקית התרופות "Eli Lilly" עסקה מזה עשור במאמצים להמעיט בערך הסיכונים הבריאותיים של התרופה הנמכרת ביותר שלה, התרופה לסכיזופרניה 'Zyprexa' ('זיפרקסה'), כך דווח במהדורות הבוקר של הניו-יורק טיימס בתחילת השבוע.
כשהם מצטטים מאות ממסמכים פנימיים והודעות מייל שהועברו בין מנהלים בכירים ב"Eli Lilly" אותם השיג עורך הדין המייצג את החולים, דיווח הטיימס כי מנהלי "Eli Lilly" הסתירו מידע חשוב מרופאים לגבי הקשר של Zyprexa להשמנה ולרמות סוכר גבוהות בדם, גורמי סיכון לסוכרת.
הנתונים שפורסמו על-ידי החברה עצמה, על-פיהם נאמר לנציגי המכירות להמעיט בערכם במהלך השיחות עם הרופאים, הראו כי 30% מהחולים שנטלו Zyprexa העלו 10 קילוגרם או יותר במשקלם לאחר שנה של שימוש בתרופה, כשחלק אף דיווחו על עליה במשקל של 45 קילוגרם או יותר.
המסמכים, משנת 1995 ועד 2004, מצביעים על החשש ב"Eli Lilly" מכך כי המכירות של Zyprexa יסבלו אם יהיו גלויים יותר לגבי הסיכונים של התרופה לגרום לעליה בלתי נשלטת במשקל או לסוכרת.
בחברת "Eli Lilly" הכחישו בתגובה למסמכים כי לתרופה סיכויים גבוהים לגרום לסוכרת לעומת תרופות אחרות נפוצות לסכיזופרניה והגנו על בטיחותה, כשהם טוענים כי המסמכים, שהושגו לטענתם בדרך לא חוקית, הוצאו מכלל הקשרם.
בסיכומים שהגישה הצהירה החברה כי "אין ראיות מדעיות הקובעות בוודאות כי Zyprexa גורמת לסוכרת".
לדברי "Eli Lilly" היא העבירה ל-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) את כל הנתונים שלה מהניסויים הרפואיים, דוחות על אירועים חמורים ונתנונים מסקריה של ספרות מקצועית ומחקרים נרחבים על השימוש ב-Zyprexa.
עם מכירות של 4.2 מיליארד דולר בשנה שעברה, Zyprexa היא ללא ספק המוצר הנמכר ביותר של החברה, כששני מיליון בני אדם בעולם כולו נוטלים אותה.
החברה ידעה והסתירה
על-פי הדיווח של הטיימס, המסמכים מראים כי החברה היתה מוטרדת, כבר בשנת 1999, מתופעות הלוואי של התרופה והפוטנציאל שלה לפגוע במכירות.
"הקשר של Olanzapine (השם הכימי של התרופה) לעליה במשקל ולהיפרגליקמיה (יתר סוכר בדם, י.ג.) היא איום רציני להצלחה ארוכת הטווח של מולקולה חשובה וקריטית זו", כתב ד"ר אלן ברייר - המנהל הראשי הרפואי של החברה כיום - בחודש נובמבר 1999 באי-מייל לכמה עשרות עובדים של החברה.
בנוסף, מחקר שיווקי של "Eli Lilly" גילה בשנת 2000 ו-2001 כי פסיכיאטריים דיווחו בעקביות כי חולים רבים שלהם פיתחו רמות סוכר גבוהות בדם או סוכרת במהלך השימוש ב-Zyprexa ובתרופות אנטיפסיכוטיות אחרות.
המסמכים נאספו כחלק מתביעה שהוגשה בשם חולים נגד החברה.
תרופות נוספות של חברת "Eli Lilly" הן בין היתר - אויסטה, פרוזאק, סימבלטה, סיאליס.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה